Undersøgelse af effekten af psilocybin sammen med musik og støtte til behandling af personer med depression

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af støtte og musik under behandling af depression, som er en tilstand præget af vedvarende tristhed og manglende interesse for aktiviteter. Formålet med undersøgelsen er at se på, hvordan støtte og musik påvirker både de umiddelbare og de langsigtede resultater ved brug af psilocybin. Behandlingen består af indtagelse af PEX010, som er en kapsel indeholdende et tørret ekstrakt fra en bestemt type svamp.

Forløbet i undersøgelsen indebærer, at deltagerne modtager stoffet oralt, hvilket betyder, at det indtages gennem munden. Under selve oplevelsen vil der blive anvendt musik og støtte for at observere, hvordan disse elementer påvirker den mentale tilstand. Efter den indledende behandling vil der blive fulgt op på de depressive symptomer over en længere periode for at vurdere den varige effekt af behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give dit skriftlige og mundtlige samtykke, hvilket betyder, at du giver lov til at deltage i undersøgelsen efter at have fået al information.
  • Du skal have en diagnose for moderat til svær depression (en tilstand med vedvarende lavt humør og manglende lyst til ting), som er vurderet efter de officielle medicinske standarder ICD-10 og DSM-5.
  • Din score på en skala kaldet MADRS, som læger bruger til at måle sværhedsgraden af depression, skal ligge mellem 20 og 60.
  • Du skal være mellem 25 og 65 år gammel.
  • Du skal være villig til ikke at modtage anden psykoterapi (samtaleterapi) eller antidepressiv medicin (medicin mod depression), indtil undersøgelsen har varet i mindst 6 uger.
  • Du skal have en udpeget støtteperson, som er en person i dit liv, der kan hjælpe og støtte dig.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have diagnoser som mentalt retardering (nedsat mental udvikling), skizofreni eller andre former for psykotiske lidelser, som påvirker virkelighedsopfattelsen, eller bipolar lidelse (svingende humør mellem mani og depression).
  • Du må ikke bruge medicin, der påvirker kroppens enzymer (specifikt UDP eller UGT), som hjælper med at nedbryde stoffer i kroppen.
  • Du må ikke have brugt psykedelisk medicin (stoffer der ændrer bevidstheden), som påvirker serotonin (et signalstof i hjernen), inden for de sidste 10 år eller have brugt sådanne stoffer mere end 25 gange i alt.
  • Du må ikke have hjerte-kar-sygdomme, herunder en historik med myokardieinfarkt (hjertestop eller blodprop i hjertet), angina pectoris (brystsmerter ved anstrengelse), hjertesvigt (hvor hjertet ikke pumper effektivt nok) eller en forlængelse af QTc-intervallet (en måling af hjertets elektriske rytme).
  • Du må ikke have ukontrolleret hypertension, hvilket betyder et for højt blodtryk (over 150/90 mm Hg).
  • Kvinder, der kan blive gravide, må ikke være gravide, amme eller planlægge at blive gravide inden for de næste 12 uger. Derudover skal man bruge en meget effektiv form for prævention (forebyggelse af graviditet), såsom hormonel prævention, spiral eller lignende, gennem hele undersøgelsen.
  • Du må ikke have en overfølsomhed (allergi) over for det aktive stof i medicinen eller de hjælpestoffer, medicinen indeholder.
  • Du skal kunne tale og forstå dansk.
  • Du må ikke have psykotiske symptomer i forbindelse med din depression.
  • Du må ikke have nære familiemedlemmer (forældre eller søskende), der har psykotiske lidelser eller bipolar lidelse.
  • Du må ikke have andre psykiske lidelser, som gør det usikkert at modtage behandlingen, for eksempel hvis man har svært ved at opbygge en tillidsfuld relation til personalet.
  • Du må ikke have en diagnose med stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
  • Du må ikke have forsøgt at begå selvmord eller have aktive selvmordstanker, hvor der er en risiko for, at du vil skade dig selv.
  • Du må ikke have alvorlige neurologiske sygdomme (sygdomme i nervesystemet), herunder epilepsi (anfald) eller tidligere have været udsat for et hovedtraume (slag mod hovedet), hvor du har været bevidstløs i mere end 30 minutter.
  • Du må ikke være i behandling for depression med medicin, elektrochok (ECT), dyb hjernestimulation eller vagusnerve-stimulation.
  • Du må ikke være i gang med at trappe ud af antidepressiv medicin eller anden medicin, der påvirker serotonin. Al medicin skal være helt afsluttet i en periode, der svarer til fem gange stoffets halveringstid (den tid det tager, før halvdelen af stoffet er ude af kroppen).
  • Lægen kan udelukke dig, hvis de vurderer, at en anden tilstand vil gøre det svært eller farligt at deltage i forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Kobenhavns Universitet København Danmark

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026

Forsøgssteder

Psilocybin er et stof, der tages som en kapsel, og som bruges i denne undersøgelse til at se, hvordan det kan hjælpe mennesker, der lider af depression, når det kombineres med støtte og musik.

Undersøgte sygdomme:

Depression – Denne tilstand er kendetegnet ved en vedvarende følelse af nedtrykthed og tab af interesse for aktiviteter, som man normalt finder glæde ved. Den påvirker personens humør, tanker og kropslige funktioner. Tilstanden kan udvikle sig gradvist, hvor symptomerne bliver mere intense over tid. Personer med denne lidelse kan opleve ændringer i deres energiniveau og søvnmønstre. Den kan også påvirke evnen til at koncentrere sig og træffe beslutninger i hverdagen.

Forsøgs-ID:
2025-522961-31-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af psilocybin-kapsler og personaliseret rTMS-behandling hos patienter med behandlingsresistent depression

    Rekrutterer

    Italien
  • Undersøgelse af Flumazenil til reduktion af kognitive bivirkninger ved elektrokonvulsiv terapi hos patienter med depression

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark