Undersøgelse af effekten af zigakibart på voksne med IgA-nefropati

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen zigakibart på voksne, der lider af IgA-nefropati, som er en sjælden sygdom, hvor proteiner ophobes i nyrerne og kan skade deres funktion. Formålet med undersøgelsen er at se, om behandlingen kan ændre sygdommens forløb. Medicinen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at den sprøjtes ind under huden.

I løbet af undersøgelsen vil der blive kigget på forskellige tegn i kroppen for at se, hvordan nyrerne har det. Dette inkluderer målinger af proteiner i urinen og blodprøver, der undersøger den estimerede glomerulære filtrationsrate, som er en måde at måle, hvor godt nyrerne renser blodet for affaldsstoffer. Derudover vil man undersøge niveauer af forskellige immunglobuliner i blodet, som er proteiner i immunsystemet, samt se på tegn på betændelse i nyrevævet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen person (mellem 18 år eller ældre).
  • Du skal veje mindst 45 kg.
  • Dit BMI (et tal der måler forholdet mellem din højde og vægt) må ikke være højere end 35,0.
  • Du skal have fået stillet diagnosen IgA-nefropati (en sygdom i nyrerne) inden for de sidste 5 år.
  • Du skal have en moderat nyrefunktion, hvilket måles ved en værdi kaldet eGFR (et tal der viser, hvor godt dine nyrer renser dit blod) på 45 eller derover.
  • Du skal have vedvarende protein i urinen (proteiner i tisset, som normalt ikke skal være der), selvom du modtager almindelig behandling. Dette måles ved, at mængden af protein i din urin er på 0,5 gram eller mere per døgn.
  • Hvis du er blevet diagnosticeret inden for de sidste 6 måneder, skal mængden af protein i din urin have været over 1,5 gram per døgn på det tidspunkt, hvor du blev undersøgt.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have IgA-vaskulitis, som er en betændelsestilstand i de små blodkar.
  • Du må ikke have et svækket immunforsvar (kroppens forsvar mod sygdom) eller et for lavt niveau af immunoglobulin, hvilket er de proteiner, som dit immunforsvar bruger til at bekæmpe infektioner.
  • Du må ikke have urinvejsproblemer, såsom hyppige infektioner i urinvejene eller problemer med at tømme blæren helt.
  • Du må ikke have højt blodtryk, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin.
  • Du må ikke have brugt medicin, der undertrykker immunforsvaret (medmindre det kun var kortvarig brug af kortikosteroider, som er en type binyrebarkhormon), i løbet af det seneste år.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre Valencia Spanien
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Warszawa Polen
Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Ranica Italien
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Fondazione Salvatore Maugeri Clinica Del Lavoro E Della Riabilitazione Pavia Italien
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Opolu Opole Polen
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Koztzrib dqq Udzjuymvjcen Mmdvyfto Adp München Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
28.03.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
28.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
28.03.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
28.03.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
28.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Zigakibart er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling i undersøgelsen er at se, om den kan ændre sygdomsforløbet og påvirke de tegn på nyresygdom, som man kan måle i væv, blod og urin hos voksne med IgA-nefropati.

IgA nephropathy – Denne tilstand opstår, når et bestemt protein kaldet immunglobulin A ophober sig i nyrernes små filtre. Disse ophobninger kan skabe betændelse i nyrevævet. Over tid kan denne proces føre til skader på nyrernes evne til at rense blodet. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist gennem ændringer i nyrefunktionen.

Forsøgs-ID:
2024-519699-24-00
Protokolkode:
CFUB523A12201
NCT ID:
NCT07146906
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9