Undersøgelse af ophør af behandling med elranatamab og teclistamab hos patienter med myelomatose, der har opnået god sygdomskontrol.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger sygdommen Multiple Myeloma, som er en form for kræft i de hvide blodlegemer. Formålet med studiet er at undersøge, hvor længe sygdommen kan holdes nede, efter man er stoppet med behandlingen. Behandlingen involverer anvendelse af to typer medicin kaldet elranatamab og teclistamab, som er såkaldte BCMA-CD3 bispecific antibodies. Disse stoffer virker ved at binde sig til specifikke proteiner på kræftcellerne for at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at finde og bekæmpe dem.

Deltagerne i undersøgelsen har opnået et betydeligt fald i deres M-spike, hvilket er en måling af mængden af et bestemt protein i blodet, der produceres af kræftcellerne. Under forløbet vil man holde øje med, hvor længe patienterne forbliver uden tegn på sygdom, når behandlingen afbrydes. Der vil desuden blive kigget på faktorer som overlevelse, risikoen for at sygdommen vender tilbage, samt hvordan behandlingen påvirker patienternes generelle livskvalitet og behov for hospitalsbesøg.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre.
Du skal have fået stillet diagnosen myelomatose (en form for kræft i de hvide blodlegemer).
Du skal have givet dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriver under på, at du ønsker at deltage i undersøgelsen.
Du skal være i gang med en behandling med et såkaldt BCMA-CD3 bispecifikt antistof (en form for målrettet medicin, der hjælper kroppens immunforsvar med at finde og bekæmpe kræftcellerne).
Du skal have opnået en biokemisk komplet respons. Det betyder, at de målinger, man laver i blodet, ikke længere kan finde tegn på sygdommen.
Dine M-protein-niveauer (et protein der produceres af kræftcellerne) skal være enten normale eller så lave, at de ikke kan måles.
Dine niveauer af frie lette kæder (små proteiner i blodet, som bruges til at måle sygdomsaktivitet) skal være normale eller umålelige.
Du skal have haft målbar sygdom, før du startede på din nuværende behandling. Det betyder, at man ved hjælp af blodprøver kunne se et tydeligt tegn på sygdommen, såsom et højt niveau af M-protein eller frie lette kæder.
Der skal findes grundlæggende oplysninger fra det tidspunkt, hvor du fik diagnosen myelomatose.
Der skal findes oplysninger om tidligere behandlinger, som du har modtaget for din sygdom.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Personer som ikke kan følge de faste planer for kontrol af sygdommen (hyppige lægebesøg og tests), som er beskrevet i studiets regler.
Personer med en anden alvorlig sygdom, som betyder, at den forventede levetid er mindre end 6 måneder.
Personer der ikke er i stand til at give et informeret samtykke, hvilket betyder, at de ikke selv kan forstå og underskrive en tilladelse til at deltage i forsøget.
Personer med en bestemt type myelomatose (en form for kræft i knoglemarven), der er af typen IgD eller IgE, som er specielle typer af proteiner i blodet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Region Oestergoetland	Linköping	Sverige
Region Oerebro Laen	Örebro	Sverige
Region Vaesterbotten	Umeå	Sverige
Region Skane Helsingborg Hospital	Helsingborg	Sverige
Region Dalarna	Falun	Sverige
Soedra Aelvsborg Hospital Vaestra Goetalandsregionen	Borås	Sverige
NU Hospital Group-Vaestra Goetalandsregionen	Trollhättan Kommune	Sverige
Region Halland	Varberg	Sverige
Region Skane Skanes Universitetssjukhus	Lund	Sverige
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen	Göteborg	Sverige
Karolinska University Hospital	Žilina	Sverige
Region Joenkoepings Laen	Jönköping	Sverige
Uuvrjyc Uwlfaujjdj Hnpxirtg	Uppsala	Sverige

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Sverige	rekrutterer	01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Elranatamab er en type medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Det er et målrettet stof, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at finde og angribe de kræftceller, der er ansvarlige for sygdommen myelomatose.

Teclistamab er en type medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Det fungerer ved at forbinde kroppens immunceller direkte med kræftcellerne, så immunforsvaret mere effektivt kan genkende og bekæmpe kræften.

Multiple myeloma – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i de hvide blodlegemer, som kaldes plasmaceller. Disse celler findes normalt i knoglemarven, hvor de hjælper med at bekæmpe infektioner. Ved denne tilstand begynder de syge celler at dele sig ukontrolleret og ophobe sig i knoglemarven. Dette kan føre til, at de raske celler bliver presset væk. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist over tid.

Forsøgs-ID:

2025-524022-18-00

Protokolkode:

SWE-DISCO-MM1

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af ophør af behandling med elranatamab og teclistamab hos patienter med myelomatose, der har opnået god sygdomskontrol.

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?