Undersøgelse af etentamig og daratumumab sammenlignet med daratumumab, lenalidomid og dexamethason til voksne med nydiagnosticeret myelomatose, der ikke kan gennemgå transplantation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Multiple Myeloma, som er en form for kræft i de hvide blodlegemer. Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af en ny behandling sammenlignet med den nuværende standardbehandling for voksne, der netop har fået diagnosen og ikke er egnede til en stamcelletransplantation. De deltagende personer vil blive inddelt i grupper for at modtage enten en kombination af etentamig og daratumumab eller en kombination af daratumumab, lenalidomide og dexamethasone.

I løbet af undersøgelsen vil der blive holdt øje med, hvordan sygdommen reagerer på de forskellige lægemidler. Man vil måle på ting som overlevelse og hvor længe sygdommen holdes nede uden at blive værre. Derudover vil man undersøge, om behandlingen kan reducere mængden af resterende kræftceller i kroppen til et niveau, der ikke kan måles med almindelige metoder. Der vil også blive rettet fokus mod deltagernes generelle livskvalitet og eventuelle bivirkninger, som behandlingen måtte medføre.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået konstateret nyopdaget myelomatose (en form for knoglemarvskræft), som er bekræftet efter de officielle medicinske retningslinjer.
  • Du må ikke være egnet til at gennemgå en stamcelletransplantation (en behandling, hvor man erstatter ens egen knoglemarv med nye celler) eller modtage meget kraftig kemoterapi (cellegift), fordi din krop sandsynligvis ikke vil kunne tåle den hårde behandling.
  • Du skal have en score på 1 eller højere i en skrøbelighedsindeks (en måling af, hvor svækket din krop er som følge af sygdommen).
  • Din fysiske præstationsevne skal være god, hvilket betyder, at du skal kunne udføre de fleste daglige aktiviteter uden væsentlige begrænsninger.
  • Sygdommen skal kunne måles præcist gennem en blod- eller urinprøve inden for 28 dage før opstart.
  • Dette kan gøres ved at måle mængden af et bestemt M-protein (et unormalt protein, som kræftcellerne producerer) i enten dit blod eller din urin.
  • Hvis proteinet ikke kan findes i blod eller urin, skal man kunne måle et unormalt niveau af frie lette kæder (små proteiner i blodet) samt et unormalt forhold mellem to typer af disse proteiner, kaldet kappa og lambda.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere eller nuværende modtager en systemisk behandling (en behandling, der påvirker hele kroppen), eller har fået en stamcelletransplantation (en procedure, hvor man erstatter syge stamceller i knoglemarven med raske) for din sygdom, medmindre det kun er en kort kur med kortikosteroider (en type medicin, der dæmper betændelse i kroppen).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har modtaget kræftbehandling, såsom kemoterapi (cellegift), strålebehandling, biologisk behandling, immunterapi (behandling der styrker immunforsvaret) eller cellulær terapi, eller hvis du har fået en høj dosis steroider (betændelseshæmmende medicin), inden for de seneste 21 dage.
  • Du kan ikke deltage, hvis du er blevet opereret med et større kirurgisk indgreb inden for de seneste 21 dage.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har modtaget en undersøgelig behandling (medicin, der stadig testes) inden for de seneste 30 dage, eller hvis du i øjeblikket er med i et andet klinisk studie (en videnskabelig undersøgelse af ny medicin).
  • Du kan ikke deltage, hvis din sygdom er aktiv i centralnervesystemet (hjernen og rygmarven).
  • Du kan ikke deltage, hvis du inden for de seneste 6 måneder har haft en alvorlig sygdom i nyrerne (nyrefunktion), nervesystemet, psykiatrien (sindet), det endokrine system (hormonsystemet), stofskiftet, immunforsvaret, lungerne eller leveren, som lægen vurderer kan gøre det uforsvarligt at deltage i studiet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes Frankrig
Hospital Universitario De Leon León Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
L’Hopital Alexandra Lepeve Dunkerque Frankrig
Hcczqlwc Uwblfyionmyir Meiffhf Dr Vzxbnfubjx Santander Spanien
Cxp dshguceengdvdw Épagny-Metz-Tessy Frankrig
Cpdofb Hfnqwbnhvsu Rztmkavl Udiibizvlyctq Do Ttium Tours Frankrig
Ioovvvxs Calgmq Dfijktocoypofeagl L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Ivqgjsoz dj Cayyvldaqrmc Hgldflalwep Unxnegvsaqgmc db Sdhgw Eykjfyx (lbhpijt Saint-Priest-en-Jarez Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
30.06.2026
Norge Norge
rekrutterer endnu ikke
30.06.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
30.06.2026

Forsøgssteder

Etentamig gives via drop i en åre og bruges som det primære testlægemiddel i denne undersøgelse til at behandle nydiagnosticeret myelomatose.

Daratumumab gives som en indsprøjtning under huden og bruges i studiet sammen med det nye lægemiddel for at forstærke effekten mod kræftcellerne.

Lenalidomid er en medicin, der tages som en tablet, og som bruges i sammenligningsgruppen som en del af den standardbehandling, patienterne får.

Dexamethason er et binyrebarkhormon, der enten tages som en tablet eller gives direkte i en åre, og det bruges sammen med de andre lægemidler i sammenligningsgruppen for at hjælpe med at bekæmpe sygdommen.

Multiple Myeloma – Dette er en form for kræft, der opstår i de hvide blodlegemer, som kaldes plasmaceller. Disse celler findes normalt i knoglemarven og hjælper med at bekæmpe infektioner. Ved denne sygdom begynder de syge plasmaceller at dele sig ukontrolleret og ophobe sig i knoglemarven. Denne proces kan medføre, at de raske celler fortrænges. Sygdommen udvikler sig gradvist over tid.

Forsøgs-ID:
2025-520897-21-00
Protokolkode:
M25-586
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af etentamig alene eller i kombination med andre lægemidler til voksne patienter med myelomatose

    Rekrutterer

    1 1 1
    Norge
  • Undersøgelse af linvoseltamab til voksne patienter med høj-risiko monoklonal gammopati af ubestemt betydning eller ikke-høj-risiko ulmeraktig myelomatose

    Rekrutterer

    1 1 1
    Belgien Frankrig Irland Italien Polen Spanien