Undersøgelsen udføres hos raske, præmenopausale kvinder og har til formål at finde ud af, om et nyt lægemiddel kan påvirke mængden af en almindelig p-pille i blodet. P-pillen, der i denne sammenhæng kaldes Microgynon, indeholder hormonerne ethinyl estradiol og levonorgestrel, som sammen forhindrer graviditet.
Formålet med studiet er at undersøge, om gentagen indtagelse af BI 425809 ændrer den måde, kroppen håndterer hormonerne i p-pillen på, altså deres pharmacokinetics. Deltagerne får først p-pillen alene i en indledende periode, hvorefter de i flere uger tager både p-pillen og det nye lægemiddel. Undervejs tages der blodprøver for at måle, hvor meget af hormonerne der er i blodet på forskellige tidspunkter.
Studiet foregår over flere uger, hvor hver fase varer nok tid til, at kroppen når en stabil balance med de indtagne stoffer, så ændringer i blodniveauerne kan registreres på en pålidelig måde.



Tyskland