Dette studie undersøger effekten af to forskellige lægemidler hos personer med Type 2 Diabetes. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af Tirzepatide med effekten af Dulaglutide for at se, hvordan de påvirker risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser. De deltagende personer vil få behandling med enten Tirzepatide eller Dulaglutide som et supplement til deres sædvanlige behandling.
Under undersøgelsen vil man holde øje med forekomsten af alvorlige hændelser, herunder Myokardieinfarkt, som er den medicinske betegnelse for et hjerteanfald, samt Slagtilfælde, der er en anden betegnelse for et stroke. Man vil også holde øje med dødsfald forårsaget af Kardiovaskulære årsager, hvilket betyder sygdomme relateret til hjertet og blodkarrene. Behandlingen gives som en Injektionsopløsning, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind i kroppen under huden.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have fået konstateret type 2 diabetes, som er en kronisk sygdom, der påvirker måden, din krop bruger sukker på.
Du skal have bekræftet åreforkalkning i hjertet eller blodkarrene, hvilket betyder, at der er ophobet fedt og kalk i dine blodkar, så de kan blive snævre.
Dit langtidsblodsukker (målt som HbA1c) skal ligge mellem 7,0 % og 10,5 %.
Dit BMI (et tal der viser forholdet mellem din vægt og din højde) skal være 25 eller derover.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du må ikke have haft en større hjerte-kar-hændelse (som for eksempel en blodprop i hjertet eller et slagtilfælde) inden for de sidste 60 dage.
Du må ikke have en personlig eller familiær historik med medullært thyreoideakarcinom (en sjælden form for kræft i skjoldbruskkirtlen) eller multiple endokrine neoplasi syndrom type 2 (en arvelig sygdom, der giver flere typer tumorer i kirtlerne).
Du må ikke have modtaget blodtransfusion (modtaget blod fra andre) eller haft et stort blodtab inden for de sidste 90 dage, eller have en blodsygdom, der kan gøre det svært at måle dit HbA1c (et mål for dit gennemsnitlige blodsukkerniveau over de sidste par måneder).
Du må ikke have type 1 diabetes (en form for diabetes, hvor kroppen slet ikke producerer insulin).
Du må ikke have haft alvorlig hypoglykæmi (meget lavt blodsukker) eller hypoglykæmi-ubevidsthed (hvor man ikke mærker tegn på, at blodsukkeret bliver for lavt) inden for de sidste 6 måneder.
Du må ikke planlægge behandling for diabetisk retinopati (skader på nethinden i øjet på grund af diabetes) eller maculaødem (væskeansamling i den midterste del af nethinden, som er vigtig for synet).
Du må ikke planlægge en revascularisering (en operation for at genoprette blodtilførslen) i hjertets kranspulsårer, i halsarterierne eller i de perifere arterier (blodkar i arme eller ben).
Du må ikke have haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Du må ikke have haft ketoacidose (en farlig tilstand med syre i blodet) eller en hyperosmolær tilstand eller koma (en alvorlig tilstand med ekstremt højt blodsukker, der kan føre til bevidstløshed).
Du må ikke have en kendt problematisk mave-tømning (hvor maden bevæger sig for langsomt fra maven), have haft eller planlægge en mavesårslukning (forhindring i passagen gennem mavesækken), eller have gennemgået eller planlægge en gastrisk bypass (en operation, hvor man ændrer på mavesækken for at tabe sig).
Du må ikke have en aktiv eller ubehandlet malignitet (kræftsygdom), eller have været i remission (en periode hvor kræftsygdommen ikke kan ses) fra en væsentlig kræftsygdom i mindre end 5 år.
Tirzepatide er den medicin, som undersøges i dette forsøg. Det gives som en indsprøjtning og bruges til at behandle type 2-diabetes ved at hjælpe med at regulere blodsukkeret.
Dulaglutide er en sammenligningsmedicin, som også gives som en indsprøjtning. Det bruges til behandling af type 2-diabetes for at hjælpe med at kontrollere blodsukkerniveauet.
Type 2 Diabetes Mellitus – Dette er en kronisk tilstand, hvor kroppen ikke længere kan bruge insulin effektivt. Det betyder, at blodsukkeret bliver for højt i løbet af dagen. Sygdommen opstår ofte, når kroppen gradvist udvikler modstand mod det insulin, den selv producerer. Over tid kan det høje blodsukkerniveau påvirke kroppens forskellige organer. Tilstanden udvikler sig typisk langsomt gennem mange år.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.