Undersøgelse af tirzepatid til behandling af teenagere med svær overvægt eller svær overvægt med følgesygdomme

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet tirzepatide hos unge mennesker, der lider af fedme eller er overvægtige med følgesygdomme relateret til vægten. Følgesygdomme er andre helbredsproblemer, som opstår som følge af en høj kropsvægt. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt tirzepatide virker, og om det er sikkert at bruge til denne gruppe.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten tirzepatide eller et placebo via en ugentlig injektion, som er en væske, der sprøjtes ind i kroppen med en pen. Forløbet er designet som et randomiseret og dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver delt op i grupper, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive stof, og hvem der får placebo.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være diagnosticeret med fedme (en tilstand hvor man har en usund høj mængde kropsfedt) eller overvægt.
  • Du skal have mindst én følgesygdom, som er relateret til din vægt, såsom unormale fedttal i blodet, højt blodtryk, fedtlever (ophobning af fedt i leveren), søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn), prædiabetes (et stadie før udvikling af diabetes) eller type 2-diabetes.
  • Du skal have forsøgt at tabe dig gennem sund kost og fysisk aktivitet uden held.
  • Hvis du har type 2-diabetes, skal du have behandlet det med enten kost og motion alene eller med medicinen metformin i mindst 90 dage før undersøgelsen.
  • Hvis du har diabetes, skal dit HbA1c-niveau være under 9,0%. HbA1c er en blodprøve, der viser dit gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste par måneder.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have tabt mere end 5 kg i de sidste 90 dage før undersøgelsen.
  • Du må ikke have type 1-diabetes, som er en sygdom, hvor kroppen ikke selv kan producere det hormon, der styrer blodsukkeret.
  • Du må ikke være i en alder, hvor du endnu ikke er begyndt i puberteten, som er den periode, hvor kroppen udvikler sig fra barn til voksen.
  • Du må ikke have medullær thyreoideakarcinom (en bestemt type kræft i skjoldbruskkirtlen) eller Multiple Endocrine Neoplasia (MEN) syndrom type 2, som er en arvelig tilstand, der kan give kræft i flere forskellige kirtler i kroppen. Dette gælder både hvis du selv har det, eller hvis det findes i din familie.
  • Du må ikke have haft pancreatitis, hvilket er en betændelsestilstand i bugspytkirtlen.
  • Du må ikke have gennemgået eller have planer om at få foretaget en vægttabskirurgi (en operation for at tabe sig) i løbet af undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Prag Tjekkiet
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italien
Nemocnice AGEL Ostrava-Vitkovice a.s. Ostrava Tjekkiet
Nemocnice Jihlava prispevkova organizace Jihlava Tjekkiet
Instytut Diabetologii Sp. z o.o. Warszawa Polen
A.O.U. Policlinico G. Martino Di Messina Messina Italien
ReFit Clinic s.r.o. Olomouc Tjekkiet
Asnikkh Uqsaz Suceaytui Lrucsa Dh Bmvmueg Bologna Italien
Stiwlealqaq Pptklxcld Zknlkf Oqhcvn Ztbzymgtdl Cusmduewa Sqnlcge Khazouewy Uhvxtmdtkloi Mgqbfctqyi W Lnuis Łódź Polen
Fltrwykr nkweykagu Mckwh a Habuvgd Prag Tjekkiet
Snklntmrtsr Ptlqknoyr Sylvhwq Kjvpdoobs Nr 1 Ixwbjwlnsiofwttpau Snksjay Szxjdvgeo Ujuymbwoeqjc Mzqzjqmbep W Kwxoqwfhjc Zabrze Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer ikke
06.11.2023
Polen Polen
rekrutterer ikke
06.11.2023
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
06.11.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tirzepatide er en medicin, der gives som en indsprøjtning en gang om ugen. Formålet med dette lægemiddel i undersøgelsen er at undersøge, hvor effektivt og sikkert det er til at hjælpe unge mennesker, der er overvægtige eller har svær overvægt, med at håndtere deres vægt og de helbredsproblemer, der er forbundet med det.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – Fedme er en tilstand, hvor en person har ophobet en usund mængde kropsfedt. Det opstår ofte som følge af en ubalance mellem de kalorier, man indtager, og de kalorier, man forbrænder. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid, hvis vægten fortsat stiger. En vedvarende høj vægt kan påvirke kroppens normale funktioner.

Overweight – Overvægt er en tilstand, hvor en person har en kropsvægt, der er højere end det, der anses for sundt i forhold til personens højde. Det er et tegn på, at kropsvægten er steget ud over de normale grænser. Tilstanden kan udvikle sig til fedme, hvis vægtforøgelsen fortsætter. Det handler primært om en øget mængde kropsmasse i forhold til kroppens størrelse.

Forsøgs-ID:
2023-504413-80-00
Protokolkode:
I8F-MC-GPHP
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2