Dette kliniske forsøg undersøger moderat til svær aktiv thyroidea-associeret øjensygdom, som er en tilstand forbundet med Graves’ sygdom, hvor øjnene påvirkes og kan føre til fremstående øjne, hævelse af vævet omkring øjnene og dobbeltsyn. I forsøget vil deltagerne modtage enten teprotumumab eller placebo. Teprotumumab gives som en indsprøjtning under huden, mens placebo er en behandling uden aktivt stof, der ser ud som den rigtige medicin.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor mange deltagere der får en forbedring i fremstående øjne, målt som en reduktion på mindst 2 millimeter i det mest påvirkede øje, uden at det andet øje bliver værre. Forsøget vil også undersøge, om behandlingen kan forbedre andre symptomer såsom aktivitetsniveauet af sygdommen, dobbeltsyn og livskvalitet hos personer med denne øjensygdom.
Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får teprotumumab og den anden får placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil forsøget er afsluttet. Deltagerne vil få regelmæssige indsprøjtninger over en periode, og der vil blive foretaget målinger af øjnenes fremspring, tegn på betændelse, dobbeltsyn og livskvalitet på forskellige tidspunkter gennem forsøget. Behandlingen fortsætter i en fastlagt periode, hvorefter resultaterne vil blive vurderet.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland