Dette kliniske forsøg undersøger patienter med knoglesarkomer, som er en gruppe af kræftformer i knoglerne. Forsøget omfatter forskellige typer af knoglesarkomer såsom osteosarkomer, Ewing sarkomer, kondrosarkomer, udifferentierede pleomorfe sarkomer, leiomyosarkomer og angiosarkomer. Patienterne skal have gennemført deres standard førstelinjebehandling, som typisk består af en kombination af kemoterapi og eventuelt kirurgi eller strålebehandling, og være i fuldstændig remission uden tegn på sygdom. I forsøget vil patienterne enten modtage regorafenib, som er et lægemiddel der gives som filmovertrukne tabletter, eller placebo som vedligeholdelsesbehandling.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor effektivt regorafenib er sammenlignet med placebo til at forhindre, at knoglesarkomen vender tilbage efter afsluttet standardbehandling. Forsøget vil undersøge, hvor mange patienter der forbliver fri for tilbagefald af sygdommen efter 36 måneder. Regorafenib gives som tabletter gennem munden med en maksimal daglig dosis på 120 mg, og behandlingen kan fortsætte i op til 12 måneder. Patienterne i forsøget skal have været færdige med deres sidste kemoterapi mindst fire uger, men ikke mere end to måneder, før de kan starte i forsøget.
Under forsøget vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at vurdere deres tilstand og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Patienterne skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, nyre- og leverfunktion for at kunne deltage, og deres almene helbredstilstand skal være god nok til at gennemføre behandlingen. Forsøget vil sammenligne, om vedligeholdelsesbehandling med regorafenib kan forlænge tiden uden tilbagefald af sygdommen sammenlignet med placebo hos patienter, der har responderet godt på deres første behandling for knoglesarkom.
Frankrig 
