Dette undersøgelse handler om raske frivillige personer, ikke om personer med en bestemt sygdom. Undersøgelsen sammenligner to forskellige lægemidler, der begge indeholder det aktive stof cefiximtrihydrat eller cefixim, som er en type antibiotikum. Det ene lægemiddel er Cefixima Atb 400 mg hårde kapsler, og det andet er Cefixoral 400 mg filmovertrukne tabletter. Begge lægemidler gives gennem munden og indeholder samme mængde aktivt stof.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor hurtigt og hvor meget af det aktive stof der optages i kroppen fra de to forskellige lægemidler. Dette kaldes en bioækvivalensundersøgelse, som skal vise, om de to lægemidler virker på samme måde i kroppen. Under undersøgelsen får deltagerne først det ene lægemiddel og efter en pause det andet lægemiddel, begge gange som en enkelt dosis på 400 mg, mens de er fastende. Der tages blodprøver for at måle mængden af lægemidlet i blodet over tid.
I løbet af undersøgelsen overvåges deltagernes sikkerhed gennem forskellige målinger, herunder blodtryk, puls og laboratorieprøver. Alle bivirkninger registreres, og der holdes særligt øje med alvorlige bivirkninger eller bivirkninger, der fører til, at deltagere stopper med at tage lægemidlet. Undersøgelsen måler også, hvor lang tid det tager for lægemidlet at nå sin højeste koncentration i blodet, og hvor lang tid det tager for kroppen at nedbryde halvdelen af lægemidlet.
Rumænien 
