Dette studie undersøger epilepsi, som er en sygdom i hjernen, hvor nervecellerne sender unormale elektriske signaler, der kan føre til anfald. I studiet bruges et nyt lægemiddel kaldet TRV045, som er et smertestillende middel, der gives som hårde kapsler. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, mens andre vil modtage placebo. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan TRV045 påvirker hjernens evne til at lede elektrisk stimulation hos raske voksne mænd.
Studiet er et såkaldt krydsforsøg, hvilket betyder, at deltagerne vil modtage både det aktive lægemiddel og placebo i to forskellige perioder. Deltagerne vil få lægemidlet gennem munden i form af kapsler over en periode på fire dage, hvor den maksimale daglige dosis er 250 milligram og den samlede dosis over behandlingsperioden er 1000 milligram. Under studiet vil der blive målt på, hvordan hjernecellerne reagerer på elektrisk stimulation for at vurdere lægemidlets virkning på hjernens aktivitet.
Studiet involverer raske mandlige deltagere mellem 18 og 55 år, og det undersøger både sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlet samt hvordan kroppen optager og udskiller det. Deltagerne vil blive nøje overvåget gennem hele studieforløbet for at evaluere lægemidlets effekter på hjernens elektriske aktivitet.



Holland 
