Undersøgelse af olpasiran til patienter med stabil hjerte-kar-sygdom og forhøjet lipoprotein(a) for at vurdere virkningen på åreforkalkning

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg handler om hjerte-kar-sygdom hos personer med stabil aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom og forhøjede niveauer af lipoprotein(a). Aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom betyder, at der er aflejringer i hjertets kranspulsårer, hvilket kan føre til forsnævringer. Lipoprotein(a) er et fedtstof i blodet, som kan øge risikoen for hjertesygdom. I forsøget vil deltagerne få enten olpasiran, som også kaldes AMG 890, eller placebo. Olpasiran gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en fyldt sprøjte.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af olpasiran sammenlignet med placebo på mængden af ikke-forkalket plak i hjertets kranspulsårer målt ved hjælp af koronar computertomografi-angiografi. Koronar computertomografi-angiografi er en scanningsmetode, der kan vise aflejringer i hjertets blodkar. Under forsøget vil der blive målt på forskellige typer af plak, herunder ikke-forkalket plak, som er den bløde form for aflejringer, samt forkalket plak og den samlede mængde plak.

Forsøget varer i 72 uger, og deltagerne vil blive undersøgt ved hjælp af koronar computertomografi-angiografi ved starten af forsøget og igen efter 72 uger. Under hele forløbet vil deltagerne få regelmæssige indsprøjtninger med enten olpasiran eller placebo. Undersøgelsen vil også se på ændringer i forskellige typer af plak i kranspulsårerne for at forstå, hvordan behandlingen påvirker aflejringerne i hjertets blodkar.

1 Start på behandling

Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten olpasiran eller placebo. Placebo er en behandling uden aktivt stof.

Hverken du eller din læge vil vide, hvilken behandling du modtager. Dette kaldes en dobbeltblind undersøgelse.

Olpasiran gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en fyldt sprøjte.

2 Baseline scanning

Ved starten af undersøgelsen vil du få foretaget en koronar computertomografi angiografi, også kaldet CCTA. Dette er en scanning af hjertets blodkar.

Scanningen bruges til at måle mængden af plak i dine kranspulsårer. Plak er aflejringer i blodkarrene.

Denne scanning danner grundlag for senere sammenligninger.

3 Behandlingsperiode

Du vil modtage behandling med enten olpasiran eller placebo gennem hele undersøgelsesperioden.

Behandlingen fortsætter indtil uge 72.

Præcise oplysninger om hvor ofte du skal have indsprøjtninger vil blive givet under undersøgelsen.

4 Afsluttende scanning ved uge 72

Ved uge 72 vil du få foretaget en ny CCTA-scanning af dine kranspulsårer.

Denne scanning vil blive sammenlignet med den første scanning for at måle ændringer i forskellige typer af plak.

Der måles på ikke-forkalket plak, som er det primære mål for undersøgelsen.

Der måles også på lavt attenuerende plak, total plakmængde og forkalket plak.

5 Opfølgning

Efter uge 72 vil der være yderligere opfølgning.

Din sikkerhed og eventuelle bivirkninger vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil maj 2028.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 35 og 80 år gammel
  • Du skal have et Lp(a)-niveau på mindst 200 nmol/L ved screeningen. Lp(a) er en bestemt type fedt i blodet, som måles ved en blodprøve
  • Du skal have en tidligere hjerte-kar-sygdom, hvilket betyder at du tidligere har haft et hjerteanfald (hvor en blodprop har blokeret blodtilførslen til hjertet) eller har fået udført en ballonudvidelse (en behandling hvor en blokeret kranspulsåre i hjertet bliver udvidet)
  • Din CCTA-scanning (en særlig røntgenundersøgelse af hjertets blodkar) ved screeningen skal opfylde bestemte kvalitetskrav, som vurderes af et centralt billedlaboratorium

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få fuld information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du tale med den ansvarlige læge eller forskningspersonalet på forsøgsstedet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Haga Hospital Haag Holland
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
Amphia Hospital Breda Holland
Tergooiziekenhuizen Hilversum Holland
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino Turin Italien
Ospedale Galeazzi S.p.A. Milan Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Deutsches Herzzentrum Muenchen Des Freistaates Bayern Klinik An Der Technischen Universitaet Muenchen München Tyskland
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italien
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Hospital Universitario De Leon León Spanien
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Holland
Uqsyouzgig Mwtduts Cyzhqv Hxdcqpitytwarkxad Hamborg Tyskland
Uifcuqvjscshjodlsstxt Ejcwl Ajd Essen Tyskland
Anhbpgvwz Urg Amsterdam Holland
Agwojj Uagfjnwjjd Hbrnbofw Aarhus Danmark
Gnzyyk Uqpwybjhij Foerhspeb Frankfurt am Main Tyskland
Emqripn Unvrfjxfyhkr Mvoqmfl Ckagziy Rqkwudbkj (mkqprqg Mty Rotterdam Holland
Pelc Tmbis Hdcegcbf Uyzynokdgcos Sabadell Spanien
Humhqg Htegxhdw Herlev Danmark
Ciuudb Hdcfyjbawhy Rsqihxuw Ufietpezdrpjt Db Teeqz Tours Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
21.03.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
21.03.2026
Holland Holland
rekrutterer
21.03.2026
Italien Italien
rekrutterer
21.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
21.03.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
21.03.2026

Forsøgssteder

Olpasiran er et lægemiddel, der undersøges i dette studie. Det gives for at se, om det kan påvirke mængden af fedtaflejringer i hjertets blodårer hos personer med hjertesygdom og forhøjet lipoprotein(a). Lipoprotein(a) er et fedtstof i blodet, der kan øge risikoen for hjertesygdom. Dette lægemiddel sammenlignes med placebo for at se, om det har en gavnlig effekt på aflejringerne i kranspulsårerne.

Cardiovascular Disease – Cardiovaskulær sygdom er en samlebetegnelse for sygdomme, der påvirker hjerte og blodkar. Tilstanden opstår når blodkarrene bliver forsnævrede eller blokerede, ofte på grund af aflejringer af fedt, kolesterol og andre stoffer i karværggene. Disse aflejringer kaldes plak og kan ophobes over tid. Når plakken vokser, bliver det sværere for blodet at flyde frit gennem karrene. Dette kan føre til reduceret blodtilførsel til hjerte og andre organer. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist over mange år.

Forsøgs-ID:
2025-521117-88-00
Protokolkode:
20230191
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af orforglipron på hjerte-kar-sygdomme hos voksne med åreforkalkning i hjertet eller kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Estland Frankrig +10
  • Undersøgelse af langtidssikkerhed og tolerabilitet af pelacarsen hos patienter med forhøjet Lp(a) og åreforkalkning, som har gennemført Lp(a)HORIZON-studiet

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig +14