Dette undersøgelsesstudie handler om Hirschsprungs sygdom, som er en medfødt tilstand hvor en del af tyktarmen mangler nerveceller, der normalt styrer tarmens bevægelser. Dette medfører at afføringen har svært ved at bevæge sig gennem tarmen. Studiet undersøger en behandling med natriumbutyrat klyster, som gives før den operation, der skal rette op på tilstanden. Et klyster er en væske, der sprøjtes ind i endetarmen. Derudover anvendes et diagnostisk middel til at måle tarmens funktion. Formålet med studiet er at vurdere om behandling med natriumbutyrat klyster før operationen kan forkorte den tid, det tager for tarmfunktionen at komme sig efter operationen hos børn med Hirschsprungs sygdom.
Studiet omfatter nyfødte børn, der er diagnosticeret med Hirschsprungs sygdom inden for de første to måneder af livet, og hvor sygdommen kun påvirker endetarmen og eventuelt den nederste del af tyktarmen. Børnene skal være født efter mindst 35 ugers graviditet og må ikke have haft komplikationer som tarmbetændelse. Før den afsluttende operation har børnene fået hjælp til at tømme tarmen gennem skylninger. I studiet gives natriumbutyrat klyster over en periode på fire uger før operationen. Den daglige dosis er 10 enheder, og den samlede dosis er også 10 enheder. Det diagnostiske middel gives én gang i en dosis på 250 milligram gennem munden.
Under og efter studiet måles forskellige ting for at vurdere behandlingens virkning. Det primære der undersøges er hvor lang tid det tager før tarmfunktionen kommer sig efter operationen. Derudover vurderes om der opstår symptomer på tarmblokering efter operationen, afføringens konsistens ved hjælp af en skala, hvor lang tid det tager for maden at passere gennem hele tarmsystemet ved måling med et rødt farvestof, forekomst af tarmbetændelse, og måling af et stof i afføringen der hedder calprotectin som viser om der er betændelse i tarmen. Studiet forventes at starte i februar 2026 og afsluttes i august 2031.



Frankrig
