Undersøgelse af forbedret kræftstadieindeling med 68Ga-FAPI-46 PET hos patienter med ikke-småcellet lungekræft sammenlignet med fludeoxyglucose (18F)

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft. I undersøgelsen vil der blive brugt to forskellige scanningsmetoder til at finde ud af, hvor langt kræftsygdommen har spredt sig i kroppen. Den ene metode bruger et sporstof, der hedder 68Ga-FAPI-46, som gives som en indsprøjtning i blodet. Den anden metode er den almindelige scanning, der bruges i dag, som hedder 18F-FDG PET scanning, og som også bruger et sporstof, der gives som indsprøjtning. Derudover vil der blive lavet en MR-scanning af hjernen, som er en scanningsmetode, der bruger magnetfelter til at lave billeder af kroppen.

Formålet med undersøgelsen er at indsamle information, som kan bruges til at planlægge et større studie senere. Dette større studie skal undersøge, om den nye scanningsmetode med 68Ga-FAPI-46 er bedre til at opdage spredning af kræft end den nuværende standard scanning med 18F-FDG og hjerne-MR. Undersøgelsen vil se på, hvor mange og hvor i kroppen der findes spredninger af kræft, som kan ses på den ene type scanning, men ikke på den anden. Der vil også blive set på, om den nye scanning kan finde spredning til hjernen, og om resultaterne fra den nye scanning vil ændre vurderingen af, hvor langt kræftsygdommen er fremskreden.

Deltagere i undersøgelsen skal have påvist ikke-småcellet lungekræft og skal have fået eller skal have en 18F-FDG PET scanning som en del af den almindelige udredning. Inden for tre uger efter denne scanning vil deltagerne få lavet en ekstra scanning med det nye sporstof 68Ga-FAPI-46. Hvis der ikke allerede er planlagt en MR-scanning af hjernen, vil denne også blive udført. Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne fra de forskellige scanninger for at se, om den nye metode kan give vigtig ekstra information om sygdommens udbredelse.

1 Første PET-scanning

Du vil få foretaget en 18F-FDG PET/CT scanning. Dette er en billeddiagnostisk undersøgelse, der bruges til at se, hvor kræften befinder sig i kroppen.

Under scanningen får du indsprøjtet et svagt radioaktivt stof i en blodåre. Dette stof hjælper med at gøre kræftcellerne synlige på billederne.

Denne scanning er en del af den normale udredning af din sygdom.

2 MR-scanning af hjernen

Du vil få foretaget en MR-scanning af hjernen, hvis du ikke allerede har fået den udført som en del af din normale behandling.

Denne undersøgelse bruges til at kontrollere, om der er spredning af kræft til hjernen.

MR-scanningen skal udføres inden for tre uger efter den første PET-scanning.

3 Anden PET-scanning med nyt sporstof

Du vil få foretaget en anden type PET-scanning kaldet 68Ga-FAPI-46 PET med lav-dosis CT.

Denne scanning bruger et andet radioaktivt sporstof end den første scanning. Sporstoffet gives som en indsprøjtning direkte i en blodåre.

Formålet er at undersøge, om dette nye sporstof kan opdage kræftspredning bedre end det standardsporstof, der blev brugt ved den første scanning.

Denne scanning skal udføres inden for tre uger efter den første 18F-FDG PET/CT scanning.

4 Sammenligning af resultater

Resultaterne fra begge scanninger og hjerne-MR-scanningen vil blive sammenlignet.

Der vil blive undersøgt, om den nye scanningsmetode finder kræftspredning, som den standard scanning ikke fandt, eller omvendt.

Der vil også blive vurderet, om den nye scanning kan opdage spredning til hjernen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have ikke-småcellet lungekræft (en bestemt type lungekræft), som er bekræftet ved en biopsi (vævsprøve). Du skal enten have behov for en 18F-FDG PET/CT-scanning (en særlig type røntgenundersøgelse, der viser kroppens stofskifte og kan opdage kræft) som en del af din udredning, eller du skal allerede have fået udført denne scanning.
  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Din ECOG-score skal være mellem 0 og 2. ECOG-scoren er en måde at vurdere, hvor godt du kan klare dig i dagligdagen og udføre normale aktiviteter. En score på 0-2 betyder, at du kan være fuldt aktiv eller have lettere begrænsninger, men stadig kan klare dig selv.
  • Det skal være muligt at udføre en 68Ga-FAPI-46 PET-scanning med lavdosis CT (en anden type scanning, der bruger et andet sporstof end 18F-FDG) inden for tre uger efter din 18F-FDG PET/CT-scanning.
  • Du skal være villig og i stand til at få foretaget en MR-scanning af hjernen, hvis denne undersøgelse ikke allerede er udført eller planlagt som en del af din almindelige behandling.
  • Du skal kunne og ville give dit skriftlige informerede samtykke, hvilket betyder, at du har fået fuld information om undersøgelsen og frivilligt accepterer at deltage ved at underskrive et samtykkeskema.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke udelukkelseskriterier i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få præcis information om, hvilke tilstande eller omstændigheder der kan forhindre deltagelse i undersøgelsen, skal du tale med den ansvarlige læge på forsøgsstedet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Maastricht Maastricht Holland

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
02.02.2026

Forsøgssteder

68Ga-FAPI-46 er et sporstof, der bruges i PET-scanninger. Det hjælper med at tage billeder af kræftceller i kroppen ved at binde sig til specielle proteiner, der findes i og omkring tumorer. I dette forsøg bruges det til at undersøge, om det kan give bedre billeder af lungekræft sammenlignet med den normale scanningsmetode.

18F-FDG er det standardsporstof, der normalt bruges i PET-scanninger. Det hjælper læger med at se kræftceller, fordi kræftceller optager mere sukker end normale celler. Dette sporstof bruges i forsøget som sammenligningsmetode for at se, om det nye sporstof virker bedre.

Undersøgte sygdomme:

Non-small cell lung cancer – Non-small cell lung cancer er den mest almindelige type lungekræft, som udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen opstår når celler i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. Der findes flere undertyper af non-small cell lung cancer, herunder adenocarcinom, planocellulært carcinom og storcellet carcinom. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt i begyndelsen og kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet. Når kræftcellerne spreder sig, kan de danne metastaser i andre organer såsom hjernen, knoglerne eller leveren. Sygdommen opdeles i forskellige stadier afhængig af tumorens størrelse og om den har spredt sig til lymfeknuder eller andre organer.

Forsøgs-ID:
2025-523032-39-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien