Dette kliniske forsøg undersøger kronisk obstruktiv lungesygdom, også kaldet KOL, hos voksne personer med moderat til svær sygdom. KOL er en lungesygdom, der gør det svært at trække vejret, og som ofte er forbundet med langvarig rygning. I forsøget vil deltagerne få enten Fexlamose eller placebo som en indåndingsopløsning. Fexlamose indeholder det aktive stof 6-thio-alfa-d-glucopyranosyl 6-thio-alfa-d-glucopyranoside og gives gennem en særlig inhalationsanordning kaldet eFlow Nebulizer. Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt Fexlamose virker sammenlignet med placebo.
Forsøget er opbygget som en randomiseret og dobbeltblind undersøgelse, hvilket betyder at deltagerne ved tilfældighed bliver tildelt enten aktiv behandling eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved hvem der får hvilken behandling. Deltagerne skal have en bekræftet diagnose af KOL relateret til cigaretrygning og skal have været rygere med mindst 10 pakkeår. De skal også have en lungefunktion der viser moderat til svær KOL, og deres lunger skal vise mindre end 40 procent emfysem på en CT-skanning af lungerne. Deltagerne skal allerede være i stabil behandling med inhalatorer til KOL i mindst 4 uger før de starter i forsøget.
Under forsøget vil deltagerne få behandling i 28 dage, og der vil blive målt forskellige ting for at se om behandlingen virker. Det vigtigste der måles er ændringen i lungefunktionen efter 4 uger, specifikt hvor meget luft deltagerne kan puste ud på ét sekund. Der vil også blive foretaget CT-skanninger af lungerne for at se om der er ændringer i lungevævet, og deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgeskema om deres livskvalitet og symptomer. Gennem hele forsøget vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger, og der vil blive taget blodprøver og urinprøver for at overvåge deltagerens helbred.



Bulgarien
Polen
Spanien 