Dette kliniske forsøg undersøger akut smertebehandling under ægudtagning hos kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandling. Ægudtagning er en procedure, hvor modne æg hentes fra æggestokkene gennem skeden ved hjælp af en tynd nål under ultralydsvejledning, og proceduren kan være forbundet med smerter. I forsøget vil deltagerne modtage sufentanil i form af en tablet, der lægges under tungen, sammen med andre smertestillende og beroligende lægemidler. De andre lægemidler omfatter midazolam som beroligende middel givet som indsprøjtning i musklen, lidokainhydrochloridmonohydrat som lokalbedøvelse givet direkte i vævet, samt alprazolam, paracetamol og diclofenacnatrium som yderligere smertestillende behandling givet gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at vise, om en enkelt dosis sufentanil givet før proceduren kan reducere smerterne under selve ægudtagningen sammenlignet med den sædvanlige behandling baseret på midazolam. Under hele proceduren vil smerteintensiteten blive målt hvert andet minut ved hjælp af en skala, hvor deltageren markerer smerteniveauet på en linje fra ingen smerte til værst tænkelige smerte. Derudover vil der blive indsamlet oplysninger om, hvor tilfredse deltagerne er med smertebehandlingen dagen efter proceduren, smerteniveauer på forskellige tidspunkter efter ægudtagningen, behov for ekstra smertestillende medicin derhjemme, forekomst af kvalme og opkastning, vejrtrækningsproblemer, blødning fra skeden, tidspunktet for udskrivelse og antallet af æg, der blev hentet.
Forsøget vil også indsamle hormonprøver og oplysninger om æggestokkenes tilstand før proceduren samt oplysninger om graviditet efter eventuel tilbageføring af befrugtede æg. Deltagerne vil blive fulgt i op til 24 timer efter ægudtagningen med særlig opmærksomhed på eventuelle bivirkninger og komplikationer. Hele forløbet omfatter måling af smerter under proceduren, opfølgning i opvågningsafdelingen og en kontakt dagen efter for at vurdere tilfredshed og eventuelle problemer.



Belgien
