Undersøgelse af evnen til selvstændig og sikker brug af sildenafil hos patienter med erektil dysfunktion

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger erektil dysfunktion, som er en tilstand hvor mænd har svært ved at opnå eller opretholde rejsning af penis tilstrækkeligt til at gennemføre samleje. I undersøgelsen anvendes lægemidlet Maxigra, som indeholder det aktive stof sildenafil i en dosis på 100 mg. Sildenafil er et lægemiddel, der hjælper med at forbedre blodgennemstrømningen til penis og dermed gøre det lettere at få og holde på en rejsning under seksuel stimulation.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om deltagere ved hjælp af et særligt diagnostisk værktøj selv kan træffe en sikker beslutning om, hvorvidt det er passende for dem at bruge sildenafil i dosis på 100 mg. Undersøgelsen er flercenter og prospektiv, hvilket betyder at den foregår på flere forskellige steder og følger deltagerne fremad i tid. Deltagerne vil modtage tabletter, som tages gennem munden, og behandlingsperioden kan vare op til 42 dage.

Under undersøgelsen vil der blive indsamlet information om, hvorvidt deltagerne tager medicinen som foreskrevet, om medicinen har den ønskede effekt i form af forbedret evne til at opnå og opretholde rejsning under samleje, samt om der forekommer nogen bivirkninger. Undersøgelsen inkluderer mænd på 18 år og derover, som er seksuelt aktive og planlægger at have seksuelle relationer, og som er i stand til at forstå og følge undersøgelsens procedurer.

1 Start på undersøgelsen

Du vil modtage information om undersøgelsen og dens procedurer.

Du skal underskrive et informeret samtykke, før du kan deltage i undersøgelsen.

Du skal være mand i alderen 18 år eller derover, seksuelt aktiv og planlægge at have seksuelle interaktioner.

Du skal være i stand til at forstå og følge undersøgelsens procedurer.

2 Brug af diagnostisk værktøj

Du vil få adgang til et dedikeret diagnostisk værktøj.

Du skal bruge dette værktøj til selvstændigt at vurdere, om det er sikkert for dig at bruge sildenafil i en dosis på 100 mg.

Sildenafil er et lægemiddel, der anvendes til behandling af erektil dysfunktion, hvilket betyder vanskeligheder med at opnå eller opretholde rejsning.

Værktøjet hjælper dig med at træffe en sikker beslutning om, hvorvidt lægemidlet er egnet til dig.

3 Behandling med lægemidlet

Hvis du vurderer, at det er sikkert for dig at bruge lægemidlet, vil du modtage Sildenafil Polpharma 100 mg i form af filmovertrukne tabletter.

Lægemidlet tages oralt, det vil sige gennem munden.

Du skal tage lægemidlet som ordineret i forbindelse med planlagt seksuel aktivitet.

Det aktive stof i lægemidlet er sildenafilcitrat.

4 Opfølgning og vurdering

Du vil blive bedt om at rapportere, om lægemidlet virker for dig, det vil sige om det hjælper dig med at opnå og opretholde rejsning tilstrækkelig til tilfredsstillende samleje.

Du skal oplyse, om du har taget lægemidlet som ordineret.

Du skal rapportere antallet af tilfredsstillende seksuelle samlejer efter indtagelse af lægemidlet.

Du skal informere om eventuelle bivirkninger eller sikkerhedsproblemer, du oplever under behandlingen.

5 Afslutning af undersøgelsen

Undersøgelsen forventes at vare fra februar 2026 til juni 2026.

Du vil gennemføre alle planlagte procedurer i henhold til undersøgelsesprotokollen.

Din deltagelse i undersøgelsen afsluttes, når alle nødvendige data er indsamlet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en mand på 18 år eller ældre
  • Du skal være seksuelt aktiv, hvilket betyder at du har samleje eller planlægger at have samleje
  • Du skal kunne skrive under på et informeret samtykke, som er et dokument der viser at du frivilligt vil deltage i undersøgelsen, før undersøgelsen starter
  • Du skal være i stand til at forstå og følge undersøgelsens procedurer

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Kvinder kan ikke deltage i dette studie, da det kun er åbent for mænd
  • Personer under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Hvis du er allergisk over for sildenafil (det aktive stof i medicinen) eller andre indholdsstoffer i lægemidlet, kan du ikke deltage
  • Hvis du tager medicin med nitrater (medicin der ofte bruges til brystsmerter eller hjertesygdomme), kan du ikke deltage
  • Hvis du har alvorlige hjertesygdomme eller nylige hjerteproblemer, kan du ikke deltage
  • Hvis du har alvorlig leversygdom, kan du ikke deltage
  • Hvis du har meget lavt blodtryk, kan du ikke deltage
  • Hvis du for nylig har haft et slagtilfælde (blodprop eller blødning i hjernen), kan du ikke deltage
  • Hvis du har visse øjensygdomme eller tidligere har haft synstab på grund af problemer med blodtilførslen til øjet, kan du ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Masijrfkd Imsfaqcpy Jaksice Polen
Nhcv Aymliosm Pmwm 1vipwh 9 Mrocza Polen
Mefdecp &bzbbnj Kobvieg Acpqsqdwum i Zkchopb Subzcsyfexu Warszawa Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer ikke
01.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Sildenafil er et lægemiddel, der bruges til at behandle erektil dysfunktion hos mænd. Det hjælper med at forbedre blodgennemstrømningen til penis, hvilket gør det lettere at opnå og opretholde en erektion under seksuel stimulation. I dette forsøg undersøges det, om patienter selv kan træffe en sikker beslutning om, hvorvidt det er passende for dem at bruge dette lægemiddel.

Undersøgte sygdomme:

Erectile dysfunction – Erektil dysfunktion er en tilstand, hvor en mand har svært ved at opnå eller opretholde en erektion, der er tilstrækkelig til at gennemføre samleje. Tilstanden kan opstå gradvist over tid eller pludseligt. Den kan være forbigående eller vedvarende, afhængigt af de underliggende årsager. Erektil dysfunktion påvirker mandens evne til at have tilfredsstillende seksuelle forhold. Tilstanden kan forekomme i forskellige sværhedsgrader, fra lejlighedsvise problemer til fuldstændig manglende evne til at opnå erektion. Mange mænd oplever denne tilstand på et tidspunkt i deres liv, og hyppigheden øges med alderen.

Forsøgs-ID:
2025-522923-81-00
Protokolkode:
844700336/0156/1
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Behandling af rejsningsproblemer med blodplade-plasma og chokbølgeterapi – test af effekt og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Behandling med botulinum-indsprøjtninger til mænd med rejsningsproblemer, hvor almindelig medicin ikke virker

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien