Dette forsøg handler om en sygdom, der kaldes akut leukæmi eller myelodysplastiske syndromer, som er alvorlige blodsygdomme, hvor knoglemarven ikke fungerer normalt og producerer unormale blodceller. Forsøget undersøger en behandling med et lægemiddel, der hedder AZD3632, som gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. I nogle dele af forsøget vil lægemidlet blive givet alene, mens det i andre dele vil blive kombineret med et andet lægemiddel, der hedder posaconazol. Forsøget er opdelt i forskellige moduler, hvor modul 1 undersøger AZD3632 alene, og modul 2 undersøger AZD3632 sammen med posaconazol. Forsøget omfatter deltagere, hvis sygdom er kommet tilbage efter tidligere behandling, eller som ikke har reageret på tidligere behandlinger, og som har bestemte genetiske ændringer i deres sygdom, der er forbundet med noget, der kaldes HOX-genoverekspression.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor sikkert AZD3632 er, hvor godt det tåles af deltagerne, og hvordan det virker i kroppen over tid. Forsøget vil også undersøge, hvordan lægemidlet bevæger sig gennem kroppen, og om det har nogen tidlig virkning på sygdommen. I modul 1 vil man finde den bedste biologiske dosis af AZD3632, og i modul 2 vil man undersøge, hvordan AZD3632 virker, når det gives sammen med posaconazol. Under forsøget vil deltagerne få lægemidlet regelmæssigt, og der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i blodet og for at overvåge, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Der vil også blive foretaget forskellige undersøgelser som hjerteundersøgelser og fysiske undersøgelser for at følge deltagerens helbred.
Forsøget vil måle forskellige ting for at vurdere, om behandlingen virker. Dette inkluderer, om deltagerne opnår fuldstændig eller delvis bedring af deres sygdom, hvor lang tid det tager, før der ses en forbedring, hvor længe forbedringen varer, og hvor længe deltagerne overlever. For dem med myelodysplastiske syndromer vil man også måle, om der er en samlet forbedring af sygdommen og forbedringer i blodværdier. Forsøget vil nøje overvåge alle bivirkninger og ændringer i deltagerens helbred gennem hele forløbet. I nogle dele af forsøget vil man også undersøge, om det gør en forskel, om lægemidlet tages på tom mave eller efter et måltid.



Danmark
Italien
Tyskland
