Dette undersøgelse handler om primær Sjögrens sygdom, som er en kronisk sygdom hvor kroppens eget forsvarssystem angriber især spytkirtler og tårekirtler, men som også kan påvirke andre dele af kroppen. Sygdommen kan give tørhed i mund og øjne samt påvirke forskellige organer og give træthed og ledsmerter. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet IMVT-1402, som er et monoklonalt antistof der gives som en injektionsvæske. Nogle deltagere vil få IMVT-1402, mens andre vil få placebo. Formålet med undersøgelsen er at vurdere om IMVT-1402 kan forbedre sygdomsaktiviteten hos voksne personer med primær Sjögrens sygdom, der har moderat til svær systemisk sygdomsaktivitet.

Lægemidlet IMVT-1402 indeholder det aktive stof imeroprubart og gives som en indsprøjtning under huden. Deltagerne vil få behandling ugentligt i en periode på op til 48 uger. Under undersøgelsen vil lægen måle sygdomsaktiviteten ved hjælp af en særlig vurderingsskala, som bruges til at bedømme hvor aktiv sygdommen er i forskellige dele af kroppen. Den vigtigste måling vil blive foretaget efter 24 ugers behandling for at se, om der er sket en forbedring sammenlignet med starten af undersøgelsen.

For at kunne deltage i undersøgelsen skal man have haft diagnosen primær Sjögrens sygdom i mindst 12 måneder og have en vis grad af sygdomsaktivitet. Man skal også have bestemte antistoffer i blodet kaldet SSA/Ro antistoffer, og man skal stadig have en vis mængde spytproduktion. Undersøgelsen vil sammenligne virkningen og sikkerheden af IMVT-1402 med placebo hos deltagere, der opfylder disse kriterier.