Dette kliniske forsøg handler om influenza, som er en virussygdom der også kaldes for influenza. Forsøget undersøger en ny type influenzavaccine ved navn TETRALITE, som indeholder et hjælpestof kaldet adjuvans. Adjuvans er et stof der tilsættes vaccinen for at gøre kroppens immunforsvar bedre til at reagere på vaccinen. I forsøget sammenlignes TETRALITE med forskellige mængder adjuvans med en anden influenzavaccine kaldet Vaxigrip Tetra, som ikke indeholder adjuvans. Begge vacciner gives som en indsprøjtning i musklen. Deltagerne i forsøget er raske personer mellem 18 og 50 år.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor sikker og godt tålt en enkelt indgivelse af TETRALITE er sammenlignet med Vaxigrip Tetra uden adjuvans hos raske deltagere. Forsøget vil også måle hvor godt de forskellige vacciner fremkalder et immunforsvar mod influenzavirus. Deltagerne får kun én vaccination og bliver derefter fulgt i en periode på 180 dage. I løbet af denne tid bliver der taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle mængden af antistoffer mod influenzavirus i blodet. Antistoffer er stoffer som kroppen danner for at bekæmpe virus.
Under forsøget bliver deltagerne overvåget nøje for eventuelle bivirkninger. I de første 7 dage efter vaccinationen registreres reaktioner på indsprøjtningsstedet og generelle reaktioner i kroppen. Derefter følges deltagerne i 28 dage for andre bivirkninger, og i op til 180 dage efter vaccinationen registreres alvorlige bivirkninger og særlige hændelser af interesse. Der tages også blodprøver for at kontrollere blodtal og andre værdier i blodet på forskellige tidspunkter sammenlignet med før vaccinationen. Forsøget er observatør-blindet, hvilket betyder at den person der vurderer deltagerne ikke ved hvilken vaccine deltageren har fået, men deltagerne bliver tilfældigt fordelt til at modtage en af de tre forskellige vaccinetyper.
Belgien 
