Undersøgelse af bisoprolol til behandling af patienter med akut eller tilbagevendende hjertehindebetændelse

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om pericarditis, som er en betændelsestilstand i hjertesækken. Hjertesækken er en tynd hinde, der omgiver hjertet, og når den bliver betændt, kan det give brystsmerter og andre symptomer. Sygdommen kan optræde som akut pericarditis, hvor symptomerne kommer pludseligt, eller som tilbagevendende pericarditis, hvor betændelsen kommer tilbage efter en periode med bedring. I dette studie vil der blive brugt medicinen bisoprolol, som er en type medicin, der sænker hjertefrekvensen og påvirker hjertets arbejde.

Formålet med dette studie er at undersøge, om behandling med bisoprolol kan hjælpe med at reducere varigheden af symptomer fra pericarditis efter 2 og 4 uger, samt mindske hyppigheden af tilbagefald af sygdommen over en periode på 12 måneder. Studiet vil også se på, hvor længe symptomerne varer efter 1 måned, og hvor ofte sygdommen kommer tilbage i løbet af et år. Desuden vil der blive undersøgt en mulig sammenhæng mellem værdierne af et stof i blodet, der viser betændelse, og hjertefrekvensen ved studiestart.

Deltagere i studiet vil modtage bisoprolol i en dosis på op til 1,25 milligram dagligt i form af tabletter, som tages gennem munden. Behandlingsperioden vil vare i 28 dage. Under studiet vil deltagerne blive fulgt for at vurdere, hvordan deres symptomer udvikler sig, og om der opstår tilbagefald af sygdommen i løbet af den 12 måneders opfølgningsperiode.

1 Start af behandling

Du vil modtage behandling med bisoprolol, som er et lægemiddel der sænker hjerterytmen og blodtrykket.

Behandlingen starter inden for 48 timer efter at symptomerne på pericarditis (betændelse i hjertesækken) begyndte.

Lægemidlet tages gennem munden.

2 Opfølgning efter 2 uger

Efter 2 ugers behandling vil der blive foretaget en vurdering af dine symptomer.

Der vil blive undersøgt om symptomerne på pericarditis stadig er til stede.

3 Opfølgning efter 4 uger

Efter 4 ugers behandling vil der igen blive foretaget en vurdering af dine symptomer.

Der vil blive undersøgt om symptomerne på pericarditis stadig er til stede.

4 Opfølgning efter 12 måneder

Efter 12 måneder vil der blive foretaget en undersøgelse for at se om pericarditis er vendt tilbage.

Der vil blive vurderet hvor hyppigt symptomerne eventuelt er kommet igen i løbet af denne periode.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have akut eller tilbagevendende hjertesækbetændelse (betændelse i hinden omkring hjertet) af enhver årsag, hvor symptomerne er begyndt inden for de seneste 48 timer
  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår hvad undersøgelsen indebærer og frivilligt siger ja til at deltage
  • Du skal være villig til at følge undersøgelsens procedurer og krav

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg
  • Hvis du overvejer at deltage i undersøgelsen, vil lægen vurdere, om du opfylder alle nødvendige betingelser for deltagelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina Trieste Italien
ASST Fatebenefratelli Sacco Milan Italien
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italien
Ospedale Maria Vittoria – Azienda Sanitaria Locale “Città di Torino” Turin Italien
Armyetl Oirnrmjxisd Ugjmrnhlbduad Cxipvihzyqun Dhkcz Sdxjpg E Dvqou Szcejjo Dp Tdoxzw Turin Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
01.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Bisoprolol er en medicin, der tilhører en gruppe kaldet betablokkere. Denne medicin bruges normalt til at behandle hjertesygdomme ved at sænke blodtrykket og hjertefrekvensen. I dette forsøg undersøges det, om bisoprolol kan hjælpe patienter med betændelse i hjertesækken (pericarditis) ved at reducere symptomer og forebygge, at betændelsen kommer tilbage.

Pericarditis – Pericarditis er en betændelsestilstand i hjertesækken, som er den tynde membran der omgiver hjertet. Sygdommen opstår når hjertesækken bliver irriteret og hævet. De mest almindelige symptomer omfatter brystsmerter, som ofte forværres ved at trække vejret dybt eller ligge ned. Smerten kan variere i intensitet og kan sommetider stråle ud til skulderen eller nakken. Tilstanden kan være akut og vare i nogle uger, eller den kan udvikle sig til en kronisk form. I nogle tilfælde kan sygdommen gentage sig, hvilket kaldes recidiverende pericarditis.

Forsøgs-ID:
2025-523015-11-00
Protokolkode:
BIP
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af om tidlig behandling med noradrenalin kan hjælpe patienter med lavt blodtryk bedre end standardbehandling på skadestuen

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark Sverige
  • Undersøgelse af optimeret væskebehandling under brystoperation med DIEP-lap efter brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Belgien