Dette kliniske forsøg undersøger delirium hos kritisk syge børn, der har brug for mekanisk ventilation, hvilket er hjælp til at trække vejret ved hjælp af en maskine. Forsøget sammenligner to forskellige beroligende lægemidler. Det ene lægemiddel er dexmedetomidin, som gives som en kontinuerlig infusion direkte i blodet. Det andet lægemiddel er midazolam, som tilhører en gruppe af beroligende lægemidler kaldet benzodiazepiner. Delirium er en tilstand, hvor børn kan blive forvirrede, urolige eller have ændret bevidsthed under indlæggelse på intensivafdelingen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om kontinuerlig intravenøs infusion af dexmedetomidin er effektiv til at reducere forekomsten af delirium hos kritisk syge børn, der har brug for mekanisk ventilation i mere end 12 timer.
Under forsøget vil børnene modtage enten dexmedetomidin eller midazolam som deres primære beroligende behandling. Børnene vil blive overvåget under hele deres ophold på intensivafdelingen for at vurdere, om de udvikler delirium. Dette måles ved hjælp af en særlig vurderingsskala kaldet CAPD-skalaen, hvor en score på 9 eller derover indikerer delirium. Derudover vil læger også vurdere kvaliteten af beroligelsen ved at bruge COMFORT B-skalaen hvert fjerde time for at sikre, at børnene hverken er for meget eller for lidt beroligede. Der vil også blive registreret, hvor meget af de forskellige beroligende lægemidler og smertestillende medicin hvert barn har brug for, samt hvor længe de får disse lægemidler.
Forsøget vil også undersøge forskellige sikkerhedsaspekter og bivirkninger, såsom lavt blodtryk eller langsom hjerterytme, og om der sker utilsigtede hændelser som fjernelse af åndedrætsslangen eller centrale infusionskatetre. Der vil blive registreret, hvor lang tid børnene har brug for mekanisk ventilation, hvor længe de er indlagt på intensivafdelingen og på hospitalet generelt, samt om der opstår abstinenssymptomer, når den beroligende medicin stoppes. Forsøget forventes at starte i februar 2026 og afsluttes i maj 2029. Børn i alderen fra 1 måned til 17 år og 6 måneder, der har brug for mekanisk ventilation og har modtaget beroligende medicin i mindre end 6 timer, kan deltage i undersøgelsen.
Frankrig 
