Undersøgelse af bevacizumab til behandling af vedvarende åndedrætsbesvær hos voksne patienter efter COVID-19 infektion

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger COVID-19 og de vedvarende luftvejsproblemer, der kan opstå efter infektionen. Undersøgelsen fokuserer på voksne patienter, som stadig har åndenød mere end 3 måneder efter, at de har haft akut COVID-19. Det lægemiddel, der bliver undersøgt, hedder bevacizumab, som gives som en infusion direkte i en blodåre. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om bevacizumab kan forbedre lungefunktionen hos patienter med langvarige følger efter COVID-19, særligt hos dem hvor evnen til at optage ilt i lungerne er nedsat.

Under undersøgelsen vil deltagerne modtage bevacizumab over en periode på 2 måneder. Den maksimale daglige dosis er 1300 milligram, og den samlede mængde lægemiddel kan være op til 6500 milligram gennem hele behandlingsperioden. Deltagerne vil blive fulgt i op til 7 måneder efter, at behandlingen er startet. I løbet af denne tid vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at måle lungefunktionen, herunder en særlig test der måler, hvor godt lungerne kan overføre ilt til blodet. Der vil også blive foretaget vurderinger af åndenød, træthed, søvnproblemer og andre symptomer, der kan påvirke hverdagen.

Gennem undersøgelsen vil der blive indsamlet information om deltagernes kliniske symptomer ved flere tidspunkter, samt om deres psykologiske tilstand, hukommelse og andre funktioner. Der vil også blive taget blodprøver for at undersøge bestemte stoffer i blodet, der er relateret til blodkar. Sikkerheden af behandlingen vil blive overvåget nøje ved at registrere eventuelle bivirkninger og behov for hospitalsindlæggelse eller lægebesøg i de 7 måneder efter behandlingens start.

1 Start af behandling med bevacizumab

Du vil modtage bevacizumab, som er et lægemiddel, der gives gennem en vene (intravenøs indgivelse).

Bevacizumab er det aktive stof i behandlingen, som skal hjælpe med at forbedre din lungefunktion efter covid-19-infektion.

2 Undersøgelse efter 1 måned

Efter 1 måned vil din lungefunktion blive undersøgt.

Du vil gennemgå en lungefunktionstest, som måler, hvor godt dine lunger fungerer. Dette inkluderer målinger af luftmængden i dine lunger og hvor effektivt ilt optages i blodet.

Du vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om dine symptomer, herunder åndenød, træthed og din generelle fysiske tilstand.

3 Undersøgelse efter 2 måneder

Efter 2 måneder vil der igen blive foretaget en lungefunktionstest for at vurdere eventuelle ændringer.

Du vil besvare de samme spørgeskemaer om dine symptomer og din daglige funktionsevne.

4 Hovedundersøgelse efter 3 måneder

Efter 3 måneder vil der blive foretaget en grundig vurdering af behandlingens effekt.

Der vil blive taget en lungefunktionstest med særligt fokus på DLCO, som er et mål for, hvor godt ilt kan bevæge sig fra dine lunger ind i dit blod. Målet er at se, om denne værdi er forbedret med mindst 10%.

Du vil gennemgå yderligere test for at vurdere din psykiske tilstand, hukommelse og nervesystemets funktion.

Der vil blive taget blodprøver for at måle bestemte stoffer i blodet, der er relateret til blodkar.

Du vil besvare spørgeskemaer om åndenød, træthed, søvnkvalitet, angst, depression og kognitive funktioner.

5 Afsluttende undersøgelse efter 7 måneder

Efter 7 måneder vil der blive foretaget en sidste undersøgelse.

Du vil igen gennemgå en lungefunktionstest for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingen.

Der vil blive taget blodprøver for at måle stoffer relateret til blodkar.

Du vil besvare spørgeskemaer om dine symptomer, psykiske tilstand, hukommelse og daglige funktionsevne.

Eventuelle bivirkninger ved behandlingen vil blive registreret, herunder om du har haft behov for hospitalsindlæggelse eller lægebesøg i løbet af de 7 måneder.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år og højst 70 år gammel
  • Du skal have social sikring
  • Du skal have god forståelse af det franske sprog
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal have haft en dokumenteret COVID-19 infektion (bekræftet ved PCR-test eller CT-scanning) mere end 3 måneder før du kan deltage i undersøgelsen
  • Du skal have mistanke om langvarig COVID med åndenød (vejrtrækningsbesvær), målt ved en mMRC-score på 2 eller højere ved starten af undersøgelsen. mMRC er en skala der måler hvor meget åndenød påvirker dine daglige aktiviteter
  • Du skal have en DLCO-værdi under 75% af den forventede værdi. DLCO er en test der måler hvor godt dine lunger kan overføre ilt fra luften til dit blod. Denne test skal være udført inden for de seneste 3 måneder, eller den skal tages før første behandlingsdag hvis den er ældre end 3 måneder

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i denne undersøgelse ud over de generelle betingelser
  • Patienter under 18 år kan ikke deltage, da undersøgelsen kun omfatter voksne
  • Patienter som ikke har haft vedvarende åndenød (svært ved at trække vejret) i mere end 3 måneder efter akut COVID-19 infektion kan ikke deltage
  • Patienter hvis DLCO-værdi (et mål for hvor godt lungerne kan overføre ilt til blodet) er 75% eller højere af den forventede værdi kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hopital Beaujon Clichy Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
15.09.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Bevacizumab er et lægemiddel, der gives som en indsprøjtning. Det bruges normalt til at behandle visse typer af kræft ved at blokere dannelsen af nye blodkar. I dette forsøg undersøges det, om bevacizumab kan hjælpe patienter, der har langvarige symptomer efter COVID-19, særligt dem der har problemer med, hvordan deres lunger optager ilt.

Long COVID – Long COVID er en tilstand der opstår hos voksne patienter som fortsætter med at have åndenød mere end 3 måneder efter en akut COVID-19 infektion. Sygdommen er kendetegnet ved vedvarende vejrtrækningsbesvær og nedsat lungefunktion. Patienterne oplever ofte træthed og andre symptomer der påvirker deres daglige funktionsevne. Tilstanden kan også medføre psykologiske og kognitive problemer. Lungernes evne til at optage ilt kan være betydeligt nedsat. Symptomerne kan vare i flere måneder efter den oprindelige infektion er overstået.

Forsøgs-ID:
2024-520308-24-00
Protokolkode:
APHP241020
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af fluvoxamin til behandling af træthed hos patienter med senfølger efter COVID-19

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland