Dette kliniske forsøg handler om systemisk lupus erythematosus, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber kroppens egne væv og organer. Forsøget undersøger patienter med moderat eller alvorlig sygdomsaktivitet. I forsøget sammenlignes to forskellige lægemidler: certolizumab pegol og belimumab. Begge lægemidler gives som indsprøjtninger under huden. Formålet med forsøget er at sammenligne hvor godt de to lægemidler virker og hvor sikre de er hos patienter med moderat aktiv eller aktiv systemisk lupus erythematosus.
Under forsøget vil patienterne modtage enten certolizumab pegol eller belimumab i op til 52 uger. Lægemidlerne gives som indsprøjtninger under huden ved hjælp af en færdigfyldt sprøjte eller pen. Den maksimale daglige dosis er 400 milligram for certolizumab pegol og 200 milligram for belimumab. Patienterne kan fortsætte med deres sædvanlige behandling, men der må ikke være startet ny behandling eller være stoppet behandling i de 8 uger før forsøget starter. Hvis patienter tager binyrebarkhormon tabletter, skal dosis være stabil i mindst 2 uger før forsøget begynder.
I løbet af forsøget vil der blive målt forskellige ting for at vurdere hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer vurdering af sygdomsaktivitet ved hjælp af forskellige skalaer, antal hævede og ømme led, hudforandringer, træthed og livskvalitet. Der vil også blive undersøgt hvor mange patienter der kan få reduceret deres dosis af binyrebarkhormon tabletter. Forsøget undersøger både effekten efter 26 uger og efter 52 uger.



Polen