Undersøgelse af tamoxifen-behandling med hurtig dosering hos patienter med brystkræft: Vurdering af behandlingseffekt gennem Ki67-markør

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af brystkræft med lægemidlet tamoxifen. Undersøgelsen fokuserer specifikt på patienter med en særlig type brystkræft, der er følsom over for hormoner. Tamoxifen er et lægemiddel, der bruges til at behandle og forebygge hormonafhængig brystkræft ved at blokere virkningen af østrogen i kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan tamoxifen virker i kroppen, og hvor hurtigt det når den ønskede effekt. Studiet vil også undersøge, hvordan medicinen påvirker tumoren ved at måle et protein kaldet Ki67, som er en markør for cellevækst. Dette vil hjælpe med at forstå, hvordan forskellige patienter reagerer på behandlingen.

I løbet af studiet vil deltagerne modtage tamoxifen i en periode på tre uger før deres planlagte operation. Der vil blive taget vævsprøver fra tumoren og blodprøver både før og efter behandlingen. Den daglige dosis af tamoxifen vil være op til 40 mg, og medicinen tages som tabletter gennem munden. Behandlingsperioden er kortere end den normale behandlingstid, da formålet er at undersøge de tidlige virkninger af medicinen.

1 Opstart af behandling

Du vil modtage tamoxifen som tabletter til oral indtagelse

Behandlingen starter med en særlig dosering i de første tre uger

Der tages en blodprøve og en vævsprøve fra brysttumoren før behandlingen påbegyndes

2 Efter tre ugers behandling

Der tages en ny vævsprøve fra brysttumoren

Der måles Ki67-niveau (en markør for cellevækst) i tumorvævet

Der tages en blodprøve for at måle endoxifen-niveau (et stof der dannes fra tamoxifen)

Du vil blive bedt om at udfylde et FACT-ES spørgeskema om din oplevelse af behandlingen

3 Efter tre måneders behandling

Der tages en ny blodprøve for at måle endoxifen-niveau

Der måles niveauer af østradiol og progesteron i blodet

Du vil igen blive bedt om at udfylde FACT-ES spørgeskemaet

4 Behandlingsforløb

Den daglige dosis er 20 mg tamoxifen

Behandlingen fortsætter som planlagt frem til operationen

Alle prøver og målinger foretages i forbindelse med planlagte kontrolbesøg

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have brystkræft som ikke tidligere er behandlet, med en tumorstørrelse på mindst 1,5 cm. Tumoren skal være ER-positiv (reagerer på østrogen) og HER2-negativ med en Ki-67 værdi på mindst 10% (Ki-67 er et protein der viser hvor hurtigt kræftceller vokser)
  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have behov for hormonbehandling efter operation
  • Din almene helbredstilstand skal være rimelig god (WHO performance status 0-2, hvilket betyder at du skal kunne klare dig selv i dagligdagen)
  • Det skal være muligt at tage flere vævsprøver fra din brysttumor
  • Du skal være egnet til behandling med tamoxifen (en type hormonbehandling mod brystkræft)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der tidligere har modtaget tamoxifen-behandling (et lægemiddel mod brystkræft)
  • Personer med alvorlige leverproblemer, da det kan påvirke nedbrydningen af medicinen
  • Patienter, der tager medicin som kan påvirke CYP2D6-enzymet (et protein i leveren der nedbryder visse lægemidler)
  • Personer med kendt overfølsomhed over for tamoxifen eller hjælpestofferne
  • Patienter med aktiv blodprop eller høj risiko for at udvikle blodpropper
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer under 18 år
  • Patienter med ukontrollerede psykiske lidelser eller andre alvorlige medicinske tilstande
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Esfxswk Uyugcgvqopsx Mgeazec Cgowfmz Rjyvjkhva (cpxnrdu Mpp Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.11.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tamoxifen er et lægemiddel, der bruges til at behandle brystkræft. Det virker ved at blokere effekten af østrogen i brystkræftceller. Dette lægemiddel tages som en tablet og er særligt effektivt mod østrogenreceptor-positiv brystkræft.

Endoxifen er en aktiv metabolit (nedbrydningsprodukt) af tamoxifen. Når kroppen nedbryder tamoxifen, omdannes det til endoxifen, som er den substans, der har den største effekt mod brystkræftceller. Det er vigtigt at måle niveauerne af endoxifen i blodet for at sikre, at behandlingen er effektiv.

Begge disse lægemidler er en del af det, der kaldes endokrin terapi eller hormonbehandling, som er en vigtig behandlingsform for patienter med hormonfølsom brystkræft. Behandlingen hjælper med at reducere risikoen for, at kræften vender tilbage efter operation.

Undersøgte sygdomme:

Brystkræft – En sygdom hvor abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret i brystvævet. Det starter typisk i mælkekirtlerne eller mælkegangene i brystet. Sygdommen udvikler sig gradvist, når de unormale celler formerer sig og danner en knude eller masse i brystet. Brystkræft kan påvirke både kvinder og mænd, men forekommer langt hyppigere hos kvinder. De første tegn kan være en følelig knude i brystet, ændringer i brystets udseende eller struktur. Sygdommen kan sprede sig til det omkringliggende væv og i nogle tilfælde til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen.

Forsøgs-ID:
2025-521385-10-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af ONA-255 hos patienter med fremskreden kræft, herunder brystkræft og mavekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Spanien
  • Undersøgelse af GDC-4198 alene og sammen med giredestrant sammenlignet med abemaciclib og giredestrant til patienter med brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Spanien