Undersøgelse af glukagons virkning på fysisk kapacitet og stofskifte hos patienter med hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion med eller uden samtidig metabolisk fedtlever

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af hormonet glukagon hos patienter med hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion (HFpEF), som kan være ledsaget af metabolisk dysfunktion associeret med fedtlever (MASLD). Formålet er at undersøge, hvordan glukagon påvirker stofskiftet og den fysiske ydeevne hos disse patienter.

I studiet anvendes GlucaGen som gives som en kontinuerlig indsprøjtning under huden sammen med Human-Albumin. Behandlingen gives over en periode på 4 timer, hvor der måles forskellige parametre for at vurdere, hvordan kroppen reagerer på medicinen. Glukagon er et naturligt hormon i kroppen, som hjælper med at regulere blodsukkeret.

Under studiet vil deltagerne få målt deres maksimale iltoptagelse, energiforbrug og forskellige stoffer i blodet. Dette gøres for at forstå, hvordan glukagon påvirker kroppens evne til at præstere fysisk og hvordan det påvirker stofskiftet hos personer med disse sygdomme.

1 Indledende undersøgelse

Du vil blive undersøgt for at bekræfte diagnosen hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion (HFpEF)

Der vil blive foretaget målinger af din leverfunktion ved hjælp af transient elastografi

Din læge vil vurdere dine kardiometaboliske kriterier, herunder BMI, blodsukker, blodtryk og kolesteroltal

2 Behandlingsdag med glukagon

Du vil modtage en kontinuerlig underhudsinjektion af glukagon med en dosis på 8 ng/kg/min

Behandlingen vil vare i 4 timer

Under behandlingen vil din fysiske kapacitet blive målt gennem en VO2max-test

Der vil blive taget blodprøver for at måle glukagon-niveauet i dit blod

Dit energiforbrug og stofskifte vil blive overvåget under hele proceduren

3 Opfølgning og målinger

Efter behandlingen vil der blive foretaget yderligere målinger af din fysiske ydeevne

Der vil blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af ketonstoffer i dit blod

Resultaterne vil blive brugt til at vurdere effekten af glukagon på din fysiske kapacitet og stofskifte

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 75 år gammel og være i stand til at forstå studiets krav samt være villig til at give skriftligt samtykke til frivillig deltagelse
  • Du skal have fået bekræftet hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion (HFpEF) gennem:
    • Symptomer og tegn på hjertesvigt
    • Venstre ventrikel uddrivningsfraktion på mindst 45% (et mål for hjertets pumpefunktion)
    • Objektive tegn på strukturel eller funktionel hjerteforandring
  • Du skal have fedtleversygdom (MASLD) med begyndende arvævsdannelse påvist ved:
    • Elastografi-scanning der viser en værdi på mindst 7,23
    • Fedtindhold i leveren mellem grad I-II (CAP mellem 248 og 280 dB/m)
  • Du skal have mindst ét af følgende stofskifteproblemer:
    • BMI over 25 (overvægt)
    • Forhøjet blodsukker eller type 2 diabetes
    • Forhøjet blodtryk eller være i behandling for det
    • Forhøjede triglyceridniveauer eller være i behandling for det
    • Lavt HDL-kolesterol (under 40 mg/dl for mænd, under 50 mg/dl for kvinder)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige hjertesygdomme ud over hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion (HFpEF) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret diabetes (ustabilt blodsukker) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nyresygdom eller nedsat nyrefunktion kan ikke deltage
  • Personer med aktiv kræftsygdom eller som er i kræftbehandling kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser kan ikke deltage
  • Personer som er allergiske over for forsøgsmedicinen eller dens indholdsstoffer kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige leverproblemer ud over metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MASLD) kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Katholisches Klinikum Bochum gGmbH Bochum Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.12.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Glucagon er et hormon, der normalt produceres i bugspytkirtlen. I dette forsøg undersøges det som et lægemiddel, der gives under huden (subkutant). Det hjælper med at regulere blodsukkerniveauet og kan påvirke kroppens stofskifte. I dette studie undersøges det, hvordan Glucagon påvirker den fysiske ydeevne og stofskiftet hos patienter med en bestemt type hjertesvigt (HFpEF) og leverproblemer.

Dette lægemiddel gives kontinuerligt under huden gennem hele forsøgsperioden for at undersøge, hvordan det påvirker patienternes evne til at udføre fysisk aktivitet, særligt deres maksimale iltoptagelse (VO2max), samt hvordan det påvirker deres generelle stofskifte.

Heart Failure with preserved Ejection Fraction (HFpEF) – En hjertesygdom hvor hjertet kan pumpe normalt blod ud, men har problemer med at slappe af og fyldes med blod mellem hvert hjerteslag. Dette medfører, at hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen, selvom udpumpningsfraktionen er normal. Tilstanden kan medføre åndenød, træthed og hævede ben. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist over tid.

Metabolic Dysfunction Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) – En leversygdom karakteriseret ved ophobning af fedt i leveren, som ikke er forårsaget af alkohol. Tilstanden er forbundet med metaboliske forstyrrelser som overvægt, type 2-diabetes og forhøjet blodtryk. Sygdommen kan udvikle sig uden symptomer i lang tid. Det er en kronisk tilstand, der påvirker leverens normale funktion.

Forsøgs-ID:
2025-521835-35-00
Protokolkode:
KKB_2025_GLUPAB
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland