Dette studie undersøger behandling af desmoid tumorer/aggressiv fibromatose, som er en sjælden type af bløddelssvulster. Behandlingen udføres med lægemidlet nirogacestat, som gives som tabletter til oral brug. Studiet fokuserer specifikt på præmenopausale kvinder, hvilket betyder kvinder der stadig har deres menstruation.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan behandlingen påvirker æggestokkenes funktion hos kvindelige patienter. Nirogacestat gives som tabletter med en maksimal daglig dosis på 300 mg over en behandlingsperiode på op til 24 måneder. Dette er et såkaldt fase 4-studie, hvilket betyder, at lægemidlet allerede er godkendt til behandling af denne sygdom.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget for at se, hvordan deres menstruationscyklus og hormonniveauer påvirkes af behandlingen. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser af forskellige hormoner i blodet, herunder follikelstimulerende hormon og østradiol, for at vurdere æggestokkenes funktion. Deltagerne vil blive fulgt nøje for at observere, hvordan og hvornår deres normale menstruationscyklus vender tilbage efter behandlingen.



Belgien
Holland
Italien
Spanien
Tyskland 