Dette studie undersøger behandling af aldersrelateret makuladegeneration (AMD), specifikt den atrofiske form, som er en øjensygdom der påvirker nethinden og kan føre til synstab. Forskerne vil teste et nyt lægemiddel kaldet ONL1204, som gives som en indsprøjtning i øjet. Formålet med studiet er at undersøge, om ONL1204 kan bremse sygdommens udvikling sammenlignet med en kontrolbehandling.
Lægemidlet ONL1204 Ophthalmic Solution indeholder det aktive stof xelafaslatide og gives som en intravitreal injektion, hvilket betyder, at det sprøjtes direkte ind i øjet. Behandlingen vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager en såkaldt sham-injektion. Studiet vil følge deltagerne over en periode på flere måneder for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker sygdommens udvikling.
Under studiet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser af øjet for at måle størrelsen af det område i nethinden, der er påvirket af sygdommen. Dette gøres for at vurdere, om behandlingen med ONL1204 er effektiv til at bremse sygdommens forværring. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 200 mikrogram, og den samlede behandlingsperiode kan vare op til 60 dage.



Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig