Dette studie undersøger langtidsbehandling af børn med inflammatorisk tarmsygdom, specifikt colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Behandlingen foregår med lægemidlet vedolizumab, som gives som indsprøjtning under huden ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte eller pen. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden ved langtidsbehandling med vedolizumab hos børn under 18 år.
Medicinen gives som en indsprøjtning under huden hver anden uge i en dosis på 108 mg. Behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder. Vedolizumab virker ved at dæmpe immunsystemets aktivitet i tarmvæggen og kan dermed mindske betændelsestilstanden hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.
Studiet er en forlængelse af en tidligere undersøgelse og omfatter to grupper: en behandlingsgruppe, der fortsætter med at få medicinen, og en observationsgruppe, der følges efter at have afsluttet eller afbrudt den tidligere behandling. Under hele studiet overvåges deltagerne nøje for eventuelle bivirkninger og tegn på, hvordan sygdommen udvikler sig.



Belgien
Bulgarien
Danmark
Holland
Irland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien