Dette studie undersøger behandling af kronisk thyroidea-associeret øjensygdom (også kendt som TED), en tilstand hvor øjnene bliver påvirket af en autoimmun sygdom relateret til skjoldbruskkirtlen. Sygdommen kan medføre udstående øjne, dobbeltsyn og andre øjenproblemer. Undersøgelsen fokuserer på et nyt lægemiddel kaldet VRDN-001, som er et antistof der er designet til at påvirke en bestemt receptor i kroppen kaldet IGF-1R.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt VRDN-001 er til behandling af kronisk thyroidea-associeret øjensygdom sammenlignet med placebo. Behandlingen gives som intravenøs infusion, hvor medicinen gives direkte i en blodåre. Deltagerne vil modtage i alt fem behandlinger over en periode på 12 uger.
Under behandlingen vil deltagerne enten få VRDN-001 eller natriumklorid (saltvand) som placebo. Doseringen af VRDN-001 er fastsat til 10 milligram per kilogram kropsvægt ved hver behandling. Efter den sidste behandling vil deltagerne blive fulgt i nogle uger for at vurdere, hvordan medicinen virker på deres øjensymptomer, særligt på hvor meget øjnene står frem, og om der er forbedring i forhold til dobbeltsyn.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn