Et forsøg med deucravacitinib til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos unge mellem 12 og 18 år

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos unge mellem 12 og 18 år. Psoriasis er en kronisk hudsygdom, der forårsager røde, skællende pletter på huden. Undersøgelsen fokuserer på et lægemiddel kaldet deucravacitinib (også kendt som BMS-986165), som gives som tabletter, der skal tages gennem munden.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt deucravacitinib virker sammenlignet med placebo hos unge patienter med denne form for psoriasis. Studiet vil vurdere, om behandlingen kan reducere hudsymptomerne og forbedre patienternes tilstand efter 16 ugers behandling.

Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten deucravacitinib eller placebo. Lægemidlet gives som tabletter i forskellige styrker. Ud over at undersøge medicinens virkning på psoriasis vil studiet også overvåge deltagernes generelle sundhed, vækst og udvikling gennem hele studieperioden. Der vil blive foretaget regelmæssige vurderinger af hudens tilstand og eventuelle bivirkninger vil blive registreret.

1 Indledende fase

Du vil blive vurderet for moderat til svær plaque psoriasis, som skal have været stabil i mindst 6 måneder.

Din alder skal være mellem 12 og under 18 år for at kunne deltage i studiet.

Du skal være egnet til at modtage systemisk behandling eller lysbehandling.

2 Behandlingsfase

Du vil modtage enten deucravacitinib tabletter eller placebo tabletter til oral brug.

Behandlingen vil fortsætte i 16 uger.

Tabletterne skal tages gennem munden som anvist af lægen.

3 Opfølgning og vurdering

Efter 16 uger vil din psoriasis blive vurderet for at se, om den er blevet bedre.

Lægerne vil måle forbedringen i din hud ved hjælp af to forskellige metoder:

PASI-score: Et mål for hvor meget psoriasis er blevet bedre

sPGA-score: En vurdering af hvor klar eller næsten klar din hud er blevet

4 Sikkerhedsovervågning

Under hele studiet vil din vækst blive overvåget, herunder din vægt og højde.

Din udvikling vil blive fulgt nøje.

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere dit immunsystem.

Alle bivirkninger vil blive registreret og overvåget.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 12 og 17 år gammel
  • Du skal have haft moderat til svær plaque psoriasis (en kronisk hudsygdom med røde, skællende pletter) i mindst 6 måneder, og tilstanden skal være stabil
  • Du skal være egnet til at modtage enten:
    • Systemisk behandling (medicin der påvirker hele kroppen, ofte i form af tabletter eller indsprøjtninger)
    • eller lysbehandling (også kaldet fotopterapi, hvor huden behandles med særlige UV-stråler)
  • Både drenge og piger kan deltage i studiet
  • Din læge skal vurdere, at du er egnet til at deltage i kliniske forsøg
  • Dine forældre eller værge skal give samtykke til din deltagelse, da du er under 18 år

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 12 år eller over 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med andre former for psoriasis end plaque psoriasis (også kendt som psoriasis vulgaris) kan ikke deltage
  • Personer med mild psoriasis kan ikke deltage – kun personer med moderat til svær psoriasis kan inkluderes
  • Personer som har aktiv infektion eller alvorlig infektion inden for de sidste 3 måneder kan ikke deltage
  • Personer med aktiv tuberkulose eller anden alvorlig infektion kan ikke deltage
  • Personer som har eller har haft kræft inden for de sidste 5 år kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Personer som er gravide eller ammer kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage samtidigt i dette studie

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o. Łódź Polen
ICMR (International Center for Medical Research) Madrid Spanien
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Policlinico “Tor Vergata”, Università degli Studi di Roma TOR VERGATA Rom Italien
Royalderm Agnieszka Nawrocka Warszawa Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Specderm Poznanska Sp. j. Białystok Polen
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Universita Cattolica Del Sacro Cuore Rom Italien
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Klinika Ambroziak Sp. z o.o. Warszawa Polen
Lotus Med S.R.L. Bukarest Rumænien
Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. Olsztyn Polen
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Clinexpert Kft. Budapest Ungarn
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Tyskland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
University Of Szeged Szeged Ungarn
BAG Dres. med. Quist PartG Mainz Tyskland
Cujtqnihq Ucvbsetqlnxypi Spjfqikly Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Cvdszcv dr Mypmcblc ds Fgilriy Iași Rumænien
Nkn Dqqm Cdbsbqab Sjy Timisoara Rumænien
Li Cvktiuvo Cxgpenn Dqlpgranidbi i Eqlvdqgd Garwolin Polen
Lfenqvr Smxglegfspyipan Gvfuznx Diqwhkgcpkpdkvk Lublin Polen
Uxhbxnzcuyseewgcghwlk Mjdazbss Aqr Münster Tyskland
Apuewzc Ucwvi Sdspmjnyn Llbunw Do Bmhktsz Bologna Italien
Hgvsfanu Dm Lo Stbal Cjla I Sokt Pzj Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.09.2025
Italien Italien
rekrutterer
01.09.2025
Polen Polen
rekrutterer
01.09.2025
Rumænien Rumænien
rekrutterer
01.09.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
01.09.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.09.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Deucravacitinib er et lægemiddel, der bruges til behandling af moderat til svær plaque psoriasis. Det er en ny type medicin, der virker ved at påvirke kroppens immunsystem. Medicinen hjælper med at reducere inflammation og de røde, skællende pletter på huden, som er karakteristiske for psoriasis. Dette lægemiddel testes specifikt hos unge mellem 12 og 18 år for at vurdere, hvor godt det virker sammenlignet med placebo.

Dette lægemiddel gives som en tablet, der tages oralt. Det er designet til at hjælpe patienter med at opnå clearer hud og reducere psoriasis-symptomer. Behandlingen er rettet mod at forbedre både de synlige tegn på psoriasis og patientens livskvalitet.

Plaque Psoriasis – En kronisk autoimmun hudsygdom, der forårsager fortykkede, røde og skællende pletter på huden. Disse pletter, også kendt som plaques, opstår når hudens celler vokser for hurtigt og hober sig op på overfladen. Sygdommen kan påvirke forskellige dele af kroppen, men ses oftest på albuer, knæ, hovedbund og lænd. Plaque psoriasis udvikler sig typisk i perioder med forværring og forbedring. Tilstanden kan variere fra mild til svær, afhængigt af hvor stor en del af kroppen der er påvirket. Psoriasis kan begynde i alle aldre, men debuterer ofte i teenage- eller voksenårene.

Forsøgs-ID:
2023-506296-97-00
Protokolkode:
IM011-1128
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • ORKA-001 ved moderat til svær plaque-psoriasis hos patienter

    Rekrutterer

    Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af zasocitinib til børn og unge med moderat til svær plak psoriasis.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Italien Polen Spanien