Undersøgelse af orforglipron til behandling af forhøjet blodtryk hos overvægtige eller svært overvægtige patienter

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet Orforglipron (også kendt som LY3502970) hos personer med hypertension (forhøjet blodtryk) som også har overvægt eller svær overvægt. Formålet er at vurdere, hvor godt medicinen virker til at behandle forhøjet blodtryk hos denne patientgruppe.

Studiet er opdelt i to separate undersøgelser, hvor deltagerne vil modtage enten Orforglipron kapsler eller placebo. Behandlingen gives som én daglig dosis gennem mundtlig indtagelse, og behandlingsperioden varer i op til 60 måneder.

Under studiet vil deltagernes blodtryk blive målt regelmæssigt for at vurdere, hvordan det påvirkes af behandlingen. Særligt vil man fokusere på ændringer i det systoliske blodtryk (det høje tal i blodtryksmålingen) fra studiets start til uge 36. Dette er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo.

1 Screeningsperiode

Du vil gennemgå en indledende vurdering for at bekræfte, at du opfylder kravene til at deltage i studiet.

Der vil blive målt dit blodtryk for at bekræfte, at det er forhøjet (systolisk ≥140 mmHg og/eller diastolisk ≥90 mmHg).

Din kropsmasse-indeks (BMI) vil blive beregnet for at bekræfte, at den er ≥25 kg/m².

2 Behandlingsstart

Du vil blive tildelt enten orforglipron kapsler eller placebo (inaktiv kapsel).

Kapslerne skal tages én gang dagligt gennem munden.

Hvis du allerede tager blodtryksmedicin, skal du fortsætte med denne som normalt.

3 Behandlingsperiode

Behandlingen vil fortsætte i 36 uger.

Dit systoliske blodtryk vil blive målt regelmæssigt for at vurdere medicinens virkning.

Du skal fortsætte med at tage kapslerne hver dag som anvist.

4 Afsluttende vurdering

Efter 36 uger vil der blive foretaget en sidste måling af dit blodtryk.

Resultaterne vil blive sammenlignet med dine oprindelige målinger for at vurdere behandlingens effekt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Du skal have forhøjet blodtryk med enten:
    • Systolisk blodtryk (det øverste tal) på 140 eller højere, eller
    • Diastolisk blodtryk (det nederste tal) på 90 eller højere
  • Dit blodtryk skal bekræftes ved to separate målinger:
    • Første måling ved screeningsbesøget
    • Anden måling efter 0 uger
  • Du skal enten:
    • Ikke være i behandling for forhøjet blodtryk, eller
    • Have været på samme blodtryksmedicin i mindst 30 dage
  • Du skal have en Body Mass Index (BMI) på 25 eller højere
    • BMI er et mål for kropsvægt i forhold til højde
    • En BMI på 25 eller højere betyder, at man er overvægtig
  • Både mænd og kvinder kan deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Har en systolisk blodtryk under 130 mmHg eller over 180 mmHg (det øverste tal når blodtrykket måles)
  • Har en diastolisk blodtryk under 80 mmHg eller over 110 mmHg (det nederste tal når blodtrykket måles)
  • Har et Body Mass Index (BMI) under 27 kg/m² (et mål for kropsvægt i forhold til højde)
  • Er gravid eller ammer
  • Har alvorlig nyresygdom (nedsat nyrefunktion)
  • Har alvorlig leversygdom
  • Har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
  • Har type 1 diabetes eller ukontrolleret type 2 diabetes
  • Har en aktiv kræftsygdom
  • Tager bestemte typer blodtryksmedicin som ikke kan stoppes
  • Har alvorlige psykiske lidelser
  • Er under 18 år eller over 75 år
  • Har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Top Moravia Health s.r.o. Brno Tjekkiet
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Tjekkiet
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Ośrodek Badań Klinicznych “METABOLICA” lek. Robert Witek Tarnow Polen
Centrum Medyczne “Hipokrates” s.c. Elżbieta i Grzegorz Grześk Bydgoszcz Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Praglandia s.r.o. Prag Tjekkiet
FutureMeds GmbH Berlin Tyskland
Ambenet GmbH Das Ambulante Behandlungsnetz Leipzig Tyskland
Eap Osona Sud Alt Congost S.L.P. Centelles Spanien
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Bydgoszcz Polen
CCR Ostrava s.r.o. Moravska Ostrava A Privoz Tjekkiet
Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j. Piotrków Trybunalski Polen
Angiocentrum Komořany Prag Tjekkiet
General Hospital Of Thessloniki G Gennimatas Thessaloniki Grækenland
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Thessaloniki Grækenland
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcelona Spanien
Hospital Universitario De Leon León Spanien
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Dresden Tyskland
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Sevilla Spanien
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa Sevilla Spanien
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. A Coruña Spanien
Balsammedica Sp. z o.o. Warszawa Polen
Clinoxus s.r.o. Prag Tjekkiet
Diahelp s.r.o. Pardubice Tjekkiet
Regionalna Poradnia Diabetologiczna-Zytkiewicz-Jaruga Stasinska sp.p. Lekarzy Wrocław Polen
Olivurrw Rqcfibyuf saxmhk Brno Tjekkiet
Mx Dvp Šyooh Dtgmogqv Ledeč nad Sázavou Tjekkiet
Saaomiwhaxtols Fsv Rvvjmwsk Leipzig Tyskland
Ltjyj Gibhpzp Hqtillkx Og Apeeaz Athen Grækenland
Adasdn Msixtca Cafwqf Sejb Thessaloniki Grækenland
Zrjojfl feu kwfbgmzyx Fdfudzxqt Köln Tyskland
Zgiasgn fdk kcwqlrxup Suyzglp Bzm Hfjsdnr Bad Homburg vor der Höhe Tyskland
Hexnkufp Uimoqzxabbmul dg A Cvuwsm A Coruña Spanien
Wipqdyovje Swxrayb Iok Smbjexr Pjq W Pagqhqnvl Przemyśl Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
31.07.2025
Polen Polen
rekrutterer ikke
31.07.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
31.07.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
31.07.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
31.07.2025

Forsøgssteder

Orforglipron er et nyt lægemiddel, der tages én gang dagligt. Det undersøges som en behandling til personer, der både har forhøjet blodtryk (hypertension) og samtidig er overvægtige eller har fedme. Medicinen testes for at se, om den kan hjælpe med at kontrollere blodtrykket hos disse patienter. Det er en oral medicin, hvilket betyder, at den tages gennem munden.

Dette lægemiddel er stadig under klinisk afprøvning for at vurdere, hvor sikkert og effektivt det er til behandling af mennesker med disse helbredstilstande. Forskerne undersøger, hvordan medicinen virker i kroppen, og hvordan den kan hjælpe patienter med at håndtere deres blodtryk i kombination med deres vægtrelaterede udfordringer.

Undersøgte sygdomme:

Hypertension – Hypertension er en kronisk tilstand, hvor blodtrykket i arterierne er vedvarende forhøjet. Det opstår når blodkarrene bliver mindre elastiske eller indsnævres, hvilket får hjertet til at arbejde hårdere for at pumpe blodet rundt i kroppen. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist over flere år og kan være til stede uden mærkbare symptomer. Hypertension kan påvirke forskellige organsystemer i kroppen og er ofte forbundet med livsstilsfaktorer. Det normale blodtryk ligger under 140/90 mmHg, og værdier over dette niveau betragtes som forhøjet blodtryk. Tilstanden er meget almindelig og forekommer hyppigere med alderen.

Forsøgs-ID:
2024-519000-27-00
Protokolkode:
J2A-MC-GZPL
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med vicadrostat og empagliflozin hos personer med type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom for at undersøge effekten på hjerte-kar-hændelser

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Danmark +17
  • Undersøgelse af effekten af baxdrostat og dapagliflozin på protein i urinen hos personer med kronisk nyresygdom og forhøjet blodtryk

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Spanien