Dette kliniske forsøg undersøger behandling af potentielt præmaligne orale lidelser (OPMD), som er forandringer i mundhulen der kan udvikle sig til kræft. Forsøget anvender lægemidlet mitazalimab, som er en form for immunterapi der gives som en injektionsopløsning direkte i de berørte områder i munden. Formålet med studiet er at vurdere effekten af en kort behandling med denne immunterapi på højrisiko mundforandringer.
Behandlingen består af indsprøjtninger med mitazalimab i mundslimhinden, hvor dosis beregnes ud fra patientens vægt. Den maksimale daglige dosis er 200 mikrogram per kilogram kropsvægt, og behandlingen kan gives i op til 8 uger. Patienter vil blive fulgt i op til 3 år efter behandlingen for at overvåge eventuelle forandringer i mundslimhinden.
Under forsøget vil der blive taget vævsprøver og spytprøver for at undersøge behandlingens virkning. Læger vil også bruge særlig billeddannelse kaldet smalbåndsafbildning for at observere forandringer i mundslimhinden. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og eventuelle bivirkninger i løbet af forsøgsperioden.



Italien 
