Undersøgelse af fast dosis follitropin delta til stimulering af ægløsning hos kvinder med infertilitet før intrauterin insemination

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af infertilitet ved hjælp af en fast dosis af hormonet follitropin delta. Dette hormon bruges til at stimulere æggestokkene hos kvinder, der gennemgår intrauterin insemination (IUI), som er en fertilitetsbehandling hvor sæd placeres direkte i livmoderen.

Behandlingen omfatter brug af flere lægemidler: Rekovelle, som indeholder follitropin delta til stimulering af æggestokkene, Duphaston og Utrogestan som er hormoner der støtter graviditeten, samt Ovitrelle som bruges til at udløse ægløsning. Hovedformålet med studiet er at observere, hvordan en fast dosis af follitropin delta påvirker æggestokkenes respons under stimuleringen.

Under behandlingen vil deltagerne modtage hormonstimulering i op til tre behandlingscyklusser. I hver cyklus vil æggestokkenes reaktion blive overvåget for at sikre, at der udvikles det rette antal follikler (ægblærer). Efter stimuleringen udføres intrauterin insemination, og derefter gives hormonunderstøttende behandling for at øge chancen for graviditet.

1 Start af behandling

Ved behandlingens start vil du modtage follitropin delta (REKOVELLE) som en fast dosis på 3,66 mikrogram via subkutan injektion (under huden)

Injektionen gives med en fyldt pen der indeholder enten 12 eller 36 mikrogram

2 Daglig hormonbehandling

Du skal modtage daglige injektioner med follitropin delta

Behandlingen fortsætter indtil ægblærerne når den rette størrelse (14 mm eller større)

Under behandlingen vil der blive foretaget ultralydsskanning for at måle ægblærernes størrelse

3 Ægløsningsudløsende behandling

Når ægblærerne har nået den rette størrelse, gives en injektion med choriogonadotropin alfa (Ovitrelle) for at udløse ægløsning

Ovitrelle gives som en enkelt injektion på 250 mikrogram

4 Insemination

Efter ægløsningsudløsning foretages intrauterin insemination (IUI)

Efter inseminationen påbegyndes behandling med progesteron (Utrogestan) 200 mg vaginalt og dydrogesteron (Duphaston) 10 mg oralt

5 Opfølgning

Der foretages en graviditetstest cirka to uger efter inseminationen

Hvis behandlingen ikke resulterer i graviditet, kan processen gentages op til tre gange i alt

Der skal være en pause mellem hver behandlingscyklus

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en kvinde mellem 18 og 38 år
  • Du skal have normal ægløsning (normo-ovulatorisk)
  • Dit BMI (body mass index) skal være mellem 18 og 29
  • Du skal have regelmæssig menstruation
  • Du skal have mindst én sund æggeleder (Fallopisk rør)
  • Du skal have en normal livmoderhule
  • Dette skal være din første IUI-behandling (intrauterin insemination – en form for kunstig befrugtning)
  • Du skal være tilmeldt social sikring

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Kvinder over 40 år eller under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med endometriose (en tilstand hvor livmoderslimhinden vokser uden for livmoderen) kan ikke deltage
  • Personer med polycystisk ovariesyndrom (PCOS – en hormonel ubalance der påvirker ægløsningen) kan ikke deltage
  • Kvinder med Body Mass Index (BMI) over 35 eller under 18 kan ikke deltage
  • Personer der tidligere har haft mere end 3 mislykkede inseminationsbehandlinger (IUI) kan ikke deltage
  • Kvinder med alvorlige medicinske tilstande eller kroniske sygdomme kan ikke deltage
  • Personer der er overfølsomme over for det aktive stof follitropin delta eller nogle af hjælpestofferne kan ikke deltage
  • Kvinder der er gravide eller ammer kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Mænd kan ikke deltage i dette studie, da det kun er for kvinder

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Créteil Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ccgqyab Dw Enufma Dyctjeacxvwjriqtnwe Jmno Vbgtkt Brugge Frankrig
Cqzmuyj Dq Gmnfcsodn Pibnbxzpollxcekclccivt dj Mjlqtkhk ds lz Rrrjgcywmshf Marseille Frankrig
Clfucsf Dy Naqbgcbn Mpuxurmxvvqmtg Afqmjyszs Do Piypz Neuilly-sur-Seine Frankrig
Cuajrjw Dr Nyplelu Cttqrabntnanrkfv Atx Syguf Rtrg Montpellier Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
02.06.2025

Forsøgssteder

Follitropin delta (Rekovelle) er et hormonlægemiddel, der bruges til at stimulere æggestokkene hos kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandling. Det er et kunstigt fremstillet follikelstimulerende hormon (FSH), der hjælper med at udvikle og modne æg i æggestokkene. Dette lægemiddel gives som en injektion under huden og bruges specifikt i forbindelse med intrauterin insemination (IUI), hvor det hjælper med at sikre, at der er modne æg tilgængelige på det optimale tidspunkt for befrugtning.

Undersøgte sygdomme:

Infertilitet – En tilstand hvor en person har svært ved eller er ude af stand til at opnå graviditet efter regelmæssig ubeskyttet samleje i mindst et år. Ved kvinder kan det skyldes problemer med ægløsning eller æggelederne, mens det hos mænd ofte handler om sædkvaliteten. Tilstanden kan påvirke både mænd og kvinder, og i nogle tilfælde kan årsagen ikke identificeres. Infertilitet kan være primær, hvor der aldrig har været en graviditet, eller sekundær, hvor der tidligere har været mindst én graviditet. Hormonelle ubalancer og andre fysiologiske faktorer kan spille en vigtig rolle i udviklingen af infertilitet. Tilstanden kan påvirke mennesker i alle aldersgrupper, men risikoen stiger med alderen.

Forsøgs-ID:
2025-520681-22-00
Protokolkode:
RISE
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af progesteron givet rektalt til kvinder med ufrugtbarhed ved frosne embryooverførsler

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Undersøgelse af semaglutid hos overvægtige patienter med ufrivillig barnløshed der gennemgår reagensglasbefrugtning

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien