Undersøgelse af laroprovstat til forebyggelse af alvorlige hjerte-kar-hændelser hos patienter med åreforkalkning eller høj risiko for hjerte-kar-sygdom
Dette studie undersøger effekten af lægemidlet AZD0780 hos personer med aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom (åreforkalkning i hjertets og kroppens blodkar) eller personer med høj risiko for at udvikle denne sygdom. Åreforkalkning kan føre til alvorlige helbredsproblemer som blodpropper i hjertet, slagtilfælde og dårlig blodforsyning til benene.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om behandling med AZD0780 kan reducere risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser sammenlignet med placebo. Medicinen gives som tabletter, der skal indtages gennem munden. Studiet vil undersøge effekten hos patienter, der allerede er i behandling med kolesterolsænkende medicin.
Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten AZD0780 eller placebo. Behandlingen vil fortsætte i op til 54 måneder, og i denne periode vil deltagerne blive fulgt nøje for at overvåge eventuelle hjerte-kar-hændelser og deres generelle helbredstilstand. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte deltager modtager.
1Start af forsøget
Du vil blive tildelt enten AZD0780 eller placebo (en inaktiv tablet uden medicinsk virkning).
Medicinen skal tages gennem munden i form af en filmovertrukket tablet.
2Behandlingsperiode
Du vil fortsætte med din nuværende kolesterolsænkende behandling, herunder din normale statin-medicin.
Forsøget vil fortsætte indtil oktober 2029.
Under hele forsøget vil der blive holdt øje med eventuelle hjerte-kar hændelser, herunder:
– Hjerteanfald
– Slagtilfælde
– Problemer med blodforsyningen til benene
– Behov for akut karkirurgi
3Opfølgning
Der vil blive foretaget regelmæssige målinger af dit LDL-kolesterol (det ‘dårlige’ kolesterol).
Din helbredstilstand vil blive overvåget gennem hele forsøgsperioden.
Alle alvorlige hjerte-kar hændelser vil blive registreret og vurderet.
4Afslutning af forsøget
Forsøget afsluttes når den planlagte periode er gennemført.
Den endelige vurdering vil fokusere på, om AZD0780 har reduceret risikoen for alvorlige hjerte-kar hændelser sammenlignet med placebo.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mindst 18 år gammel for at deltage i studiet
Du skal have en af følgende tilstande:
Tidligere hjertekarsygdom inden for 1-12 måneder før studiets start
Blodprop i hjernen inden for 1-12 måneder før studiets start
Gennemgået karkirurgi i benene på grund af åreforkalkning
Dit LDL-kolesterol (det “dårlige” kolesterol) skal være:
Mindst 1,55 mmol/L hvis du har haft tidligere hjertekarsygdom
Mindst 2,6 mmol/L hvis du ikke har haft tidligere hjertekarsygdom
Du skal have mindst én af følgende risikofaktorer:
Type 2 diabetes som kræver behandling
Være 65 år eller ældre
Tidligere amputation over anklen på grund af dårligt blodomløb
Nedsat nyrefunktion
Du skal være i behandling med kolesterolsænkende medicin (statiner) i en stabil dosis i mindst 28 dage, medmindre:
Du ikke kan tåle statiner og har dokumenterede bivirkninger fra mindst 2 forskellige statiner
Du tager anden medicin som ikke kan kombineres med statiner
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Patienter med ukontrolleret højt blodtryk (blodtryk over 180/100 mmHg) på trods af behandling
Personer med alvorlige blødningsforstyrrelser eller nylig større blødning inden for de sidste 6 måneder
Personer med alvorlig nyresygdom (kraftigt nedsat nyrefunktion)
Patienter der har haft hjerneblødning på noget tidspunkt
Personer med alvorlig leversygdom eller unormal leverfunktion
Gravide eller ammende kvinder
Personer der deltager i andre kliniske forsøg
Patienter med planlagt større operation inden for de næste 12 måneder
Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller dens indholdsstoffer
Patienter med ukontrolleret diabetes (meget svingende blodsukker)
Personer med aktiv kræftsygdom eller kræftbehandling inden for de sidste 3 år
Personer med andre alvorlige medicinske tilstande som efter lægens vurdering kan påvirke deltagelse i forsøget
Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.
Forsøgsstatus
Land
Rekrutteringsstatus
Rekrutteringsstart
Bulgarien
rekrutterer
01.09.2025
Danmark
rekrutterer
01.09.2025
Frankrig
rekrutterer
01.09.2025
Grækenland
rekrutterer
01.09.2025
Italien
rekrutterer
01.09.2025
Polen
rekrutterer
01.09.2025
Rumænien
rekrutterer
01.09.2025
Slovakiet
rekrutterer
01.09.2025
Spanien
rekrutterer
01.09.2025
Sverige
rekrutterer
01.09.2025
Tjekkiet
rekrutterer
01.09.2025
Tyskland
rekrutterer
01.09.2025
Ungarn
rekrutterer
01.09.2025
Forsøgssteder
AZD0780 er et forsøgslægemiddel, der undersøges for dets evne til at reducere risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser. Det testes hos patienter, der enten har etableret åreforkalkning eller har høj risiko for at udvikle deres første hjerte-kar-sygdom. Medicinen arbejder på at forebygge forskellige hjerte-kar-komplikationer, herunder hjerteanfald, slagtilfælde og problemer med blodforsyningen til benene.
Atherosclerotic Cardiovascular Disease – En kronisk tilstand hvor arterier i kroppen bliver forsnævret på grund af ophobning af fedt, kolesterol og andre stoffer (kaldet plak) på indersiden af blodkarrene. Denne proces kaldes åreforkalkning og udvikler sig typisk over mange år. Tilstanden kan påvirke blodkar i hele kroppen, særligt i hjertet, hjernen og benene. Når arterievæggene bliver tykkere og mindre fleksible, reduceres blodgennemstrømningen til de berørte organer. Dette kan medføre nedsat iltforsyning til de væv, som de forsnævrede arterier forsyner. Sygdommen udvikler sig ofte uden mærkbare symptomer i de tidlige stadier.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.