Sammenligning af piperacillin-tazobactam og meropenem til behandling af blodforgiftning forårsaget af cefalosporin-resistente bakterier hos patienter med bakteriæmi

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af bakteriæmi (bakterier i blodet) forårsaget af bestemte typer bakterier, der er modstandsdygtige over for nogle almindelige antibiotika. Undersøgelsen sammenligner to forskellige antibiotiske behandlinger: piperacillin-tazobactam og meropenem. Disse bakterieinfektioner i blodet kan være alvorlige og kræver effektiv behandling.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om piperacillin-tazobactam er lige så effektivt som meropenem til behandling af disse infektioner. Begge lægemidler gives gennem et drop i en blodåre. Behandlingen varer omkring en uge, men kan fortsætte længere hvis det er nødvendigt.

Under behandlingen vil lægerne nøje overvåge, hvordan patienterne reagerer på medicinen. De vil særligt holde øje med, om infektionen forsvinder, og om der opstår eventuelle bivirkninger. Patienterne vil blive fulgt i op til 90 dage efter behandlingens start for at sikre, at infektionen er blevet behandlet effektivt, og for at opdage eventuelle tilbagefald eller nye infektioner.

1 Start af behandling

Efter at være diagnosticeret med blodforgiftning (bakteriæmi) vil du modtage enten meropenem eller piperacillin-tazobactam gennem et drop eller som injektion

Behandlingen starter når bakterieprøverne viser, at infektionen er modstandsdygtig over for almindelig antibiotika, men kan behandles med studiemedicinerne

2 Behandlingsperiode

Du vil modtage den tildelte medicin i mindst 7 dage

Lægen vil løbende vurdere din tilstand og behandlingens effekt

3 Opfølgning dag 7

Der foretages en vurdering af behandlingens virkning efter 7 dage

Der tages nye blodprøver for at kontrollere infektionen

4 Videre opfølgning

Din tilstand bliver vurderet igen efter 14, 30 og 90 dage

Der undersøges for eventuelle bivirkninger og nye infektioner

Der tages prøver for at kontrollere for udvikling af bakterieresistens

5 Afsluttende vurdering

Efter 90 dage afsluttes den sidste opfølgning

Der laves en samlet vurdering af behandlingsforløbet, herunder antal hospitalsdage og antibiotikaforbrug

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Du skal have en nyligt opstået blodinfektion (bakteriæmi) forårsaget af bestemte bakterier:
    • E. coli
    • Klebsiella-arter
    • Serratia marcescens
    • Providencia-arter
    • Morganella morganii
    • Citrobacter freundii
    • Enterobacter-arter
  • Din bakterieinfektion skal være:
    • modstandsdygtig over for visse antibiotika (tredjegenerations cefalosporiner)
    • følsom over for behandling med både PTZ og meropenem (særlige typer antibiotika)
  • Du kan deltage uanset om infektionen er opstået:
    • i samfundet (uden for hospitalet)
    • under hospitalsindlæggelse
  • Du kan deltage selvom der er fundet almindelige hudbakterier i blodet sammen med infektionen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med allergi eller overfølsomhed over for antibiotika som meropenem eller piperacillin-tazobactam kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med svært nedsat nyrefunktion (hvor nyrerne ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Patienter med bakteriæmi (bakterier i blodet) forårsaget af andre bakterier end de specificerede kan ikke deltage
  • Personer, der allerede modtager anden antibiotisk behandling for deres infektion, kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlig leversvigt (hvor leveren ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg samtidig, kan ikke være med
  • Patienter med kendt immundefekt (svækket immunforsvar) kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke, kan ikke deltage i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
National Institute For Infectious Diseases Lazzaro Spallanzani Rom Italien
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Cremona Cremona Italien
ASST Fatebenefratelli Sacco Milan Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Azienda Sociosanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo Milan Italien
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
Uhcvzoqvpp Dtgim Sehyr Dy Rpuv Lz Sljfusgo Rom Italien
Aarzhnb Utnuj Slituevks Lahzyc Dj Brjjfbi Bologna Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
01.06.2025

Forsøgssteder

Piperacillin-tazobactam er et kombineret antibiotikum, der bruges til at behandle alvorlige bakterielle infektioner i blodet. Det virker ved at dræbe bakterier og forhindre dem i at vokse. Dette lægemiddel er særligt effektivt mod bestemte typer af bakterier, der er blevet resistente over for andre almindelige antibiotika.

Meropenem er et kraftigt antibiotikum, der tilhører gruppen af carbapenemer. Det bruges til at behandle alvorlige bakterieinfektioner i blodet. Dette lægemiddel er særligt effektivt mod bakterier, der er blevet resistente over for andre typer antibiotika. Det virker ved at ødelægge bakteriernes cellevægge og dermed dræbe dem.

Bacteremia – En tilstand hvor der findes bakterier i blodet, hvilket betyder at bakterier cirkulerer gennem blodomløbet. Denne tilstand opstår når bakterier fra en infektion et sted i kroppen spreder sig til blodbanen. Bacteremia kan forårsage forskellige symptomer som feber, kulderystelser og utilpashed. Tilstanden kan udvikle sig fra en lokal infektion, såsom en urinvejsinfektion eller lungebetændelse. I nogle tilfælde kan kroppen selv bekæmpe bakterierne i blodet, mens det i andre tilfælde kræver behandling.

Clostridium difficile infektion – En tarminfektion der påvirker tarmens slimhinde og forårsager diarré. Infektionen opstår ofte efter brug af antibiotika, som kan forstyrre tarmens normale bakterieflora. Sygdommen kan variere fra mild til moderat diarré. Typiske symptomer omfatter vandige afføringer, mavesmerter og feber.

Enterobakteriel infektion – En infektion forårsaget af bakterier fra Enterobacteriaceae-familien, som inkluderer E. coli, Klebsiella og andre beslægtede bakterier. Disse bakterier kan forårsage forskellige typer infektioner i kroppen. Infektionen kan påvirke forskellige organer og væv, især urinveje og tarmsystem. Symptomerne varierer afhængigt af infektionsstedet.

Forsøgs-ID:
2024-518583-13-00
Protokolkode:
PETERPEN
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af kortere antibiotika-behandling ved urinvejsinfektion med bakterier i blodet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Danmark
  • Sammenligning af intravenøs og oral antibiotika hos stabile patienter med Gram-negative bakterier i blodet (INVEST-studiet)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Grækenland Italien Spanien