Dette studie undersøger behandling af systemisk sklerodermi, en sygdom der medfører fortykkelse og hårdhed af huden, særligt i ansigtet og omkring munden. Hovedformålet er at undersøge effekten og sikkerheden af injektioner med allogene adipøst-deriverede mesenkymale stamceller (CellReady) hos patienter med mundproblemer relateret til deres sygdom.
Behandlingen består af injektioner med stamceller udvundet fra fedtvæv, som gives sammen med natriumklorid og albumin opløsninger. Disse stamceller kan potentielt hjælpe med at reducere arvævsdannelse og forbedre mundens bevægelighed hos patienter med systemisk sklerodermi. Studiet vil vare i 24 uger, hvor patienterne vil blive fulgt nøje for at vurdere eventuelle forbedringer i deres tilstand.
Under studiet vil der blive foretaget forskellige målinger for at vurdere behandlingens virkning, særligt fokuseret på mundåbning, mundperimeter og patienternes generelle velbefindende. Der vil også blive indsamlet prøver til analyse af biomarkører og mundhulemikrobiom for at forstå behandlingens effekt på forskellige aspekter af sygdommen.



Frankrig 