Et fase III-studie af rilvegostomig i kombination med bevacizumab med eller uden tremelimumab som førstelinjebehandling til patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fremskreden hepatocellulært karcinom (en form for leverkræft). Undersøgelsen sammenligner forskellige kombinationer af lægemidler, herunder rilvegostomig, bevacizumab og tremelimumab, som gives gennem drop i en blodåre. Formålet er at vurdere, hvor effektiv behandlingen er i forhold til standardbehandling med atezolizumab og bevacizumab hos patienter, der ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for deres sygdom.

Studiet er rettet mod patienter med fremskreden leverkræft, som ikke kan opereres eller hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen gives som en kombination af forskellige lægemidler, der virker ved at styrke kroppens eget immunforsvar i kampen mod kræftcellerne. Lægemidlerne gives gennem et drop i en blodåre med regelmæssige mellemrum.

Under studiet vil patienterne blive fulgt nøje for at vurdere, hvordan behandlingen virker, især med fokus på hvor længe patienterne overlever. Der vil også blive set på, hvor godt behandlingen kontrollerer sygdommen, og hvor længe denne virkning varer ved. Studiet forventes at fortsætte i flere år for at indsamle tilstrækkelige data om behandlingens effektivitet.

1 Indledende vurdering

Du vil blive vurderet for fremskreden leverkræft (hepatocellulært karcinom)

Der vil blive foretaget undersøgelser for at bekræfte, at din lever fungerer tilstrækkeligt

Din almene helbredstilstand vil blive vurderet på en skala fra 0-1

2 Behandlingsstart

Du vil blive tilfældigt tildelt en af følgende behandlingskombinationer:

Gruppe A: Rilvegostomig sammen med Tremelimumab og Bevacizumab gennem drop i en blodåre

Gruppe C: Atezolizumab og Bevacizumab gennem drop i en blodåre

3 Behandlingsforløb

Behandlingen gives gennem et drop i en blodåre på hospitalet

Der vil løbende blive taget scanninger for at følge sygdommens udvikling

Behandlingen fortsætter så længe den har effekt og bivirkningerne er acceptable

4 Opfølgning

Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere behandlingens virkning

Lægen vil løbende vurdere din helbredstilstand og eventuelle bivirkninger

Studiet forventes at fortsætte indtil marts 2030

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Du skal have fremskreden leverkræft (hepatocellulært karcinom), der enten:
    • har spredt sig til andre dele af kroppen, eller
    • ikke kan fjernes ved operation
  • Din almene tilstand skal være god nok til at klare daglige aktiviteter (WHO/ECOG status 0 eller 1)
  • Du skal have mindst én målbar tumor
  • Din lever skal fungere tilstrækkeligt godt (Child-Pugh klasse A)
  • Du må ikke have både hepatitis B og hepatitis C samtidig
  • Dine organer og knoglemarv skal fungere tilstrækkeligt godt
  • Du må ikke tidligere have modtaget systemisk behandling (behandling der påvirker hele kroppen) for din fremskredne leverkræft
  • Hvis du tidligere har modtaget lokal behandling for din leverkræft, skal der være gået mindst 28 dage siden den sidste behandling
  • Hvis du tidligere har modtaget forebyggende behandling, skal der være gået mindst 6 måneder siden behandlingen blev afsluttet
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år og over 75 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer som har aktiv autoimmun sygdom (hvor kroppens immunsystem angriber egne celler) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (som f.eks. nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde) kan ikke deltage
  • Personer med aktive infektioner (herunder hepatitis B eller C) kan ikke deltage
  • Personer som modtager immunsupprimerende behandling (medicin der hæmmer immunforsvaret) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen) kan ikke deltage, medmindre de er blevet behandlet og er stabile
  • Personer som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 30 dage kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Medizinische Hochschule Hannover Hannover Tyskland
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Koszalin Polen
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Krankenhaus Nordwest GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polen
Klinikum Dortmund gGmbH Dortmund Tyskland
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Azienda Ospedaliera Di Perugia Perugia Italien
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej Im. Sw. Jana Z Dukli Lublin Polen
Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii W Olsztynie Olsztyn Polen
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg Magdeburg Tyskland
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Szpital Miejski Specjalistyczny Im. Gabriela Narutowicza W Krakowie Krakow Polen
Sxhkoxpp Karexgzjvqo Bcuayqqtb Fetq Dyy Gyzmvyliqq Mbkpx Moers Tyskland
Uvmroficco Myrrpku Cdutdk Hjprnnqswohnoedjs Hamborg Tyskland
Uxcpodjfgyjcbjhqopbhs Emqyr Atl Essen Tyskland
Uspgdwuzodkc Mvcwoqv Culgoag Ggcxtprfz Groningen Holland
Hqmcupwh Ubdaounvraddb Mquubsh Dw Varfjccxwt Santander Spanien
Gfnhen Uxjkzalkxw Fycbmlmgp Frankfurt am Main Tyskland
Uiogmbgedmqeye Cfwpxvv Kqlocgmjw Gdańsk Polen
Kyvtpoty dwb Uibetpuujtmz Muvhqxwo Alu München Tyskland
Afahxslcm Uap Amsterdam Holland
Ejalmag Ubvjrrxlgwmb Makbzvu Cgvgfhb Rdfpphuiu (qzsidqq Mra Rotterdam Holland
Atqsbiw Uhpih Scxdovimj Lqiyfu Dj Brldkhg Bologna Italien
Nsnnqjww Iarumxah Oxtefujvj Iqu Moaih Svqzokhgsnrwskjbqnzoqhznpwtd Icygwlrc Bwqgvohq Krakow Polen
Htmvtrzg Vhnr dawczcrf Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.01.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.01.2026
Italien Italien
rekrutterer
01.01.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
01.01.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.01.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
01.01.2026

Forsøgssteder

Rilvegostomig er et eksperimentelt lægemiddel, der bruges til behandling af fremskreden leverkræft (hepatocellulært karcinom). Det er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller.

Bevacizumab er et lægemiddel, der hjælper med at bremse dannelsen af nye blodkar i tumorer. Det reducerer blodforsyningen til kræftceller og kan dermed hæmme tumorvækst.

Tremelimumab er et immunterapi-lægemiddel, der stimulerer kroppens immunsystem til at genkende og angribe kræftceller. Det arbejder ved at blokere et protein, der normalt forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller.

Atezolizumab er også et immunterapi-lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft. Det virker ved at blokere et protein kaldet PD-L1, som kræftceller bruger til at skjule sig fra immunsystemet.

Undersøgte sygdomme:

Hepatocellulært Karcinom – En primær form for leverkræft, der starter i leverens hovedceller (hepatocytter). Sygdommen udvikler sig gradvist i levervævet, hvor abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret og danner tumorer. Det hepatocellulære karcinom kan sprede sig fra sit oprindelige sted til andre dele af leveren. Tilstanden påvirker leverens normale funktion og dens evne til at udføre vigtige metaboliske processer. I fremskredne stadier kan kræften vokse ud over leveren.

Forsøgs-ID:
2024-518210-81-00
Protokolkode:
D7029C00001
NCT ID:
NCT06921785
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Langtidssikkerhed hos patienter med modermærkekræft eller fremskreden kræft tidligere behandlet med vusolimogene oderparepvec, RP2 eller RP3

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Grækenland Polen Spanien