Dette studie undersøger behandling af søvnløshed hos børn og unge. Søvnløshed er en tilstand, hvor det er svært at falde i søvn om aftenen, hvilket kan påvirke dagligdagen betydeligt. Undersøgelsen fokuserer på at vurdere virkningen af lægemidlet tasimelteon, som gives som en flydende medicin, der skal indtages gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt tasimelteon virker sammenlignet med placebo til at reducere den tid, det tager at falde i søvn. Medicinen gives dagligt i op til 12 måneder. Nogle deltagere vil modtage tasimelteon, mens andre vil modtage placebo. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling.
Under studiet skal deltagerne og deres forældre eller værger føre dagbog over søvnmønstret. Der vil også blive foretaget forskellige vurderinger af, hvordan behandlingen påvirker søvnen og dagligdagen. Medicinen gives som en væske, der kan drikkes, og dosen tilpasses efter deltagerens vægt, dog højst 20 milligram om dagen.



Polen
Tyskland 
