Dette kliniske forsøg handler om prostatakræft hos patienter med en bestemt form for sygdommen, der kaldes ugunstig mellemrisiko prostatakræft. Forsøget undersøger en behandling, der kombinerer hormonbehandling med lægemidlet relugolix (også kendt som TAK-385) sammen med strålebehandling ved hjælp af Cyberknife-teknologi. Relugolix er et lægemiddel, der blokerer visse hormoner i kroppen, som kan få kræften til at vokse. Forsøget har til formål at undersøge, om patienter kan genvinde deres evne til at få erektion seks måneder efter, at hormonbehandlingen er stoppet, sammenlignet med hvordan det var før behandlingen startede.
Under forsøget vil patienterne gennemgå en række undersøgelser og behandlinger. Før behandlingen starter, vil der blive foretaget forskellige scanninger, herunder multiparametrisk MRI af prostata, CT-scanning med kontrast, knogleskintigrafi og PSMA PET-scanning for at sikre, at kræften ikke har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienterne vil modtage hormonbehandling med relugolix i op til 12 måneder samt strålebehandling rettet mod prostata. Under og efter behandlingen vil patienterne regelmæssigt udfylde spørgeskemaer om deres seksuelle funktion, livskvalitet og eventuelle bivirkninger som problemer med vandladning eller tarmen.
Forsøget vil også undersøge, hvor lang tid det tager for den seksuelle funktion at vende tilbage til normale niveauer efter hormonbehandlingen er stoppet, og om der er en sammenhæng mellem den stråledosis, som forskellige områder omkring prostata modtager, og genopretningen af erektil funktion. Derudover vil forsøget måle, hvor godt behandlingen kontrollerer kræften lokalt i prostata, om kræften spreder sig til andre steder i kroppen, og patienternes overlevelse. Bivirkninger fra strålebehandlingen på urinveje og tarm vil blive registreret, og der vil blive vurderet økonomiske konsekvenser af behandlingen for patienterne.



Italien