Dette studie undersøger intestinal svigt, en tilstand hvor tarmsystemet ikke kan optage tilstrækkelige næringsstoffer til at opretholde normal vækst og sundhed. Mennesker med intestinal svigt er afhængige af langvarig parenteral støtte, hvilket betyder at de får næring direkte i blodbanen gennem en vene i stedet for gennem munden eller maven. Studiet tester et lægemiddel kaldet cholin chlorid til injektion i både lav og høj dosis sammenlignet med placebo. Formålet med studiet er at vurdere hvor sikkert og effektivt cholin chlorid til injektion er hos unge og voksne med intestinal svigt.
Studiet består af tre dele. I den første del vil deltagerne modtage forskellige doser af cholin chlorid til injektion for at finde den bedste dosis. I den anden del vil nogle deltagere tilfældigt blive tildelt enten cholin chlorid til injektion eller placebo, mens hverken deltageren eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. I den tredje del vil alle deltagere modtage cholin chlorid til injektion. Under hele studiet vil lægerne måle plasma fri cholin koncentrationer, hvilket er mængden af cholin i blodet. Cholin er et vigtigt stof som kroppen har brug for til at fungere normalt.
Deltagerne vil få foretaget forskellige undersøgelser for at overvåge deres sikkerhed og sundhed, herunder blodprøver til at kontrollere leverfunktion og andre vigtige værdier. Der vil blive foretaget MRI scanninger for at undersøge leverens tilstand, specifikt for at se på fedtophobning og eventuel arvæv i leveren. Studiet vil følge deltagerne over en længere periode for at se de langsigtede virkninger af behandlingen på deres helbred og livskvalitet.



Belgien
Danmark
Frankrig
Polen
Tyskland
