Dette kliniske forsøg undersøger behandling af kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som også har overvægt eller fedme. PCOS er en hormonel lidelse der påvirker kvinders æggestokke og kan forårsage uregelmæssige menstruationer, øget behåring og vanskeligheder med at blive gravid. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af om medicinen tirzepatid (LY3298176) kan hjælpe med at forbedre æggestokkenes funktion ved at gøre menstruationscyklussen mere regelmæssig hos kvinder med PCOS og vægtproblemer.
Under forsøget vil deltagerne få enten tirzepatid eller placebo gennem ugentlige indsprøjtninger under huden i 72 uger. Medicinen gives i stigende doser indtil den højest acceptable dosis er nået. Gennem hele forløbet vil læger følge deltagernes menstruationscyklusser, hormonværdier og vægtudvikling. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at måle forskellige hormoner som testosteron, progesteron og andre stoffer der påvirker æggestokkenes funktion. Deltagerne må ikke bruge hormonelle præventionsmidler som p-piller under forsøget og skal i stedet bruge andre former for sikker prævention.
Ud over at følge menstruationsændringer vil forsøget også undersøge om tirzepatid kan hjælpe med vægttab og forbedre andre helbredsmæssige forhold der ofte ses hos kvinder med PCOS. Dette inkluderer måling af blodsukkerniveau, HbA1c som viser langtidsblodsukkeret, fedtindhold i blodet, blodtryk og forskellige markører for betændelse i kroppen. Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og hvordan PCOS påvirker deres daglige liv. Forsøget vil også bruge forskellige undersøgelser som kropsmålinger og leverundersøgelser for at vurdere medicinens effekt på hele kroppen.



Tyskland