Dette studie undersøger atopisk dermatitis, også kendt som atopisk eksem, hos børn. Atopisk dermatitis er en kronisk hudlidelse, der forårsager kløende, røde og betændte områder på huden. Studiet fokuserer på børn mellem 6 og 12 år, som har moderat til svær atopisk dermatitis, hvilket betyder at deres symptomer er mere alvorlige end mild eksem og påvirker en større del af deres hud. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt et lægemiddel kaldet abrocitinib er sammenlignet med placebo, når det gives sammen med de hudcremer og salver, som børnene allerede bruger til at behandle deres eksem.
Studiet varer 16 uger og er opbygget som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, om barnet får den aktive medicin eller placebo. Børnene vil blive tilfældigt opdelt i grupper, hvor nogle får abrocitinib og andre får placebo. Under hele studiet vil alle deltagere fortsætte med at bruge deres sædvanlige hudbehandling med cremer og salver. Læger vil regelmæssigt undersøge børnenes hud for at måle, hvor meget deres eksem forbedres, herunder hvor rødt og hævet det er, hvor meget af huden der er påvirket, og hvor meget børnene klør sig.
Studiet vil også se på, hvordan behandlingen påvirker børnenes livskvalitet og søvn, da svær kløe ofte forstyrrer nattesøvnen. Læger vil overvåge eventuelle bivirkninger og tage blodprøver for at sikre, at medicinen er sikker for børnene. Derudover vil studiet undersøge, om børnenes immunsystem stadig reagerer normalt på vacciner, hvis de får nogle under studieperioden. Forældrene og børnene vil også blive bedt om at vurdere, hvordan medicinen smager og hvor let den er at tage.



Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn
