Dette studie undersøger fokale leverforandringer hos børn og unge under 18 år. Fokale leverforandringer er områder i leveren, der ser anderledes ud end det normale levervæv, og de kan enten være godartede eller ondartede. Studiet anvender et kontrastmiddel kaldet Sonazoid, som indeholder små luftbobler, der gives direkte i blodbanen gennem en slange i en blodåre. Dette kontrastmiddel hjælper med at gøre leverforandringerne mere synlige, når man laver ultralydsundersøgelser, som er en skanningsmetode, der bruger lydbølger til at skabe billeder af kroppens indre organer.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor præcist ultralydsundersøgelser forstærket med Sonazoid kan skelne mellem godartede og ondartede leverforandringer hos børn og unge. Under studiet vil deltagerne først få taget almindelige ultralydbilleder af leveren uden kontrastmiddel. Derefter vil de få Sonazoid sprøjtet ind i blodbanen, og der vil blive taget flere ultralydbilleder på forskellige tidspunkter for at se, hvordan kontrastmidlet bevæger sig gennem leverens blodkar og væv. Disse billeder vil blive sammenlignet med tidligere skanninger som computertomografi eller magnetisk resonans, som allerede er taget som del af den normale behandling.
Studiet vil også overvåge sikkerheden ved at bruge Sonazoid hos børn og unge ved at følge eventuelle bivirkninger i op til 72 timer efter behandlingen. Der vil blive taget blod- og urinprøver og foretaget fysiske undersøgelser for at sikre, at kontrastmidlet er sikkert at bruge. Alle deltagere vil blive fulgt nøje af lægerne under hele forløbet for at sikre deres sikkerhed og trivsel.
Italien 
Tyskland 
