Dette kliniske forsøg undersøger prostatakræft ved brug af et nyt sporingsmiddel kaldet hybrid PSMA, som er en opløsning til injektion i en færdigfyldt sprøjte. Sporingsmidlet indeholder det aktive stof 99mTc-EUK-(SO3)CY5-MAS3, som kombinerer radioaktivt technetium med et fluorescerende farvestof. Dette gør det muligt både at se signaler under billedundersøgelser og direkte under operationen. Behandlingen gives gennem en indsprøjtning i en blodåre.
Formålet med undersøgelsen er at bekræfte, at sporingsmidlet kan optages specifikt i kræftvæv hos patienter med prostatakræft. Under forsøget vil patienter, som allerede har fået foretaget en PSMA PET/CT-scanning inden for 90 dage før deres operation, få injiceret sporingsmidlet. Efter injektionen vil der blive foretaget billedundersøgelser for at se, hvordan sporingsmidlet fordeler sig i kroppen. Dette sker både efter 1 time og efter 15 timer hos forskellige grupper af patienter. Efterfølgende gennemgår patienterne en robotassisteret operation, hvor prostata og lymfeknuder fjernes. Under operationen bruger kirurgerne særligt udstyr til at måle både radioaktive og fluorescerende signaler fra sporingsmidlet, hvilket kan hjælpe med at identificere kræftvæv mere præcist.
I forsøget vil der blive undersøgt, hvor godt sporingsmidlet kan finde kræftvæv ved at sammenligne operationsfundene med laboratorieundersøgelser af det fjernede væv. Der vil også blive set på, om sporingsmidlet kan hjælpe med at finde kræft i lymfeknuder og ved operationens snitflader. Patienter vil blive fulgt i 14 dage efter injektionen for at registrere eventuelle bivirkninger, og der vil blive foretaget en PSA-måling ved det første kontrolbesøg efter operationen, som typisk finder sted 3 til 6 måneder senere. Undersøgelsen omfatter i alt 13 patienter og vil sammenligne de intraoperative fund med tidligere PSMA-PET/CT og PSMA-SPECT/CT scanninger for at vurdere sporingsmidlets nøjagtighed.



Holland