Dette studie undersøger hidradenitis suppurativa, en kronisk hudsygdom der medfører smertefulde betændte knuder og abscesser, primært i områder hvor huden gnider mod hinanden som armhuler, lysken og under brysterne. Tilstanden kan variere fra moderat til svær grad, hvor svær betyder mange betændte områder på kroppen. Studiet fokuserer på børn og unge, der har nået puberteten, og som har moderat til svær hidradenitis suppurativa. Behandlingen som undersøges er et lægemiddel kaldet bimekizumab, som gives som indsprøjtninger under huden.
Formålet med studiet er at undersøge hvordan kroppen optager og behandler bimekizumab samt at vurdere sikkerheden ved at bruge dette lægemiddel til behandling af hidradenitis suppurativa hos unge patienter. Farmakokinetik er et udtryk for hvordan kroppen håndterer et lægemiddel – det vil sige hvordan det optages, fordeles i kroppen, nedbrydes og udskilles.
Under studieforløbet vil deltagerne få bimekizumab indsprøjtet under huden på bestemte tidspunkter. Læger vil følge deltagerne tæt og måle mængden af lægemidlet i blodet på forskellige tidspunkter for at forstå hvordan det virker i kroppen. Der vil blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser for at overvåge sikkerheden, herunder kontrol af blodtryk, puls og forskellige blodværdier. Studiet vil også følge eventuelle bivirkninger og måle om kroppen udvikler antistoffer mod bimekizumab, hvilket kan påvirke behandlingens effektivitet.



Polen
Tyskland
