Dette studie undersøger en kandidat højdosis influenzavaccine hos voksne på 60 år og derover. Influenza, også kendt som “rigtig influenza”, er en virusinfektionen der påvirker luftvejene og kan forårsage alvorlig sygdom, især hos ældre mennesker. Studiet sammenligner en ny højdosis influenzavaccine fra Abbott med en allerede godkendt højdosis influenzavaccine kaldet Efluelda. Begge vacciner indeholder tre forskellige influenzastammer, som er de virusstammer der forventes at være mest udbredte i den kommende influenzasæson.
Formålet med studiet er at vise, at den nye kandidatvaccine er lige så effektiv som den eksisterende vaccine til at fremkalde beskyttende antistoffer i kroppen. Antistoffer er proteiner som immunsystemet producerer for at bekæmpe infektioner. Studiet måler disse antistoffer ved hjælp af en test kaldet hæmagglutinations-inhibition, som viser hvor godt antistofferne kan blokere influenzavirussen. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den nye kandidatvaccine eller sammenligningsvaccinen, og hverken deltageren eller forskeren vil vide, hvilken vaccine der gives.
Under studiet vil deltagerne modtage én vaccination og skal derefter følges i omkring seks måneder. De vil blive bedt om at registrere eventuelle bivirkninger i en elektronisk dagbog på deres smartphone eller tablet i den første uge efter vaccinationen. Blodprøver vil blive taget på forskellige tidspunkter for at måle antistofniveauer og vurdere, hvor godt vaccinen virker. Forskerne vil også overvåge for alvorlige bivirkninger gennem hele studieperioden. Dette er et fase 3-studie, hvilket betyder, at vaccinen allerede er blevet testet i mindre grupper og nu testes i en større population for at bekræfte dens sikkerhed og effektivitet.
Belgien 
Bulgarien 
Estland 
Finland 
Spanien 
