Dette studie undersøger en sygdom kaldet plaque psoriasis, som er en kronisk hudlidelse, der forårsager røde, skællende pletter på huden. Personer med moderat til svær plaque psoriasis har betydelig påvirkning af deres hud, hvilket kan påvirke deres livskvalitet. Studiet tester effektiviteten og sikkerheden af et lægemiddel kaldet piclidenoson, som også har kodenavnet CF101. Dette lægemiddel tages som tabletter gennem munden to gange dagligt.
Formålet med studiet er at undersøge, om piclidenoson kan forbedre tilstanden hos personer med moderat til svær plaque psoriasis sammenlignet med placebo. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage piclidenoson eller placebo.
I løbet af studiet vil deltagernes hudsymptomer blive vurderet ved hjælp af forskellige målinger, herunder PASI (Psoriasis Area and Severity Index), som måler udbredelsen og sværhedsgraden af psoriasis, og sPGA (Static Physician’s Global Assessment), som er lægens overordnede vurdering af sygdommens sværhedsgrad. Studiet vil også overvåge, hvor meget af kroppens overflade der er påvirket af psoriasis, og hvordan sygdommen påvirker deltagernes livskvalitet. Sikkerheden af lægemidlet vil blive nøje overvåget gennem hele studieforløbet for at sikre, at behandlingen er tryg for deltagerne.



Bulgarien
Grækenland
Polen
