Undersøgelse af hvordan medicinen dexmedetomidin påvirker væskestrømning i hjernen hos patienter med neurologiske sygdomme

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan hjernen fungerer hos raske personer under forskellige bevidsthedstilstande. Deltagerne får lægemidlet dexmedetomidin, som er et beroligende middel, der bruges til at skabe forskellige niveauer af sedation. Studiet fokuserer på at forstå, hvordan væskestrømme i hjernen, hjerneaktivitet og blodgennemstrømning påvirkes, når bevidsthedsgraden ændres. Forskerne er særligt interesserede i det såkaldte glymfatiske system, som er hjernens måde at rense affaldsstoffer på gennem cerebrospinalvæske, der er den væske, som omgiver hjernen og rygmarven.

Formålet med studiet er at karakterisere hjernepulsationer, blodgennemstrømning og cerebrospinalvæskestrøm ved hjælp af funktionel magnetisk resonans-skanning i forskellige bevidsthedstilstande og koble disse til neural aktivitet målt med elektroencefalografi. Under studiet vil deltagerne gennemgå skanninger, mens de er vågne og under forskellige niveauer af sedation med dexmedetomidin. Elektroencefalografi er en metode til at måle hjernens elektriske aktivitet gennem elektroder placeret på hovedbunden. Der vil også blive taget blodprøver for at undersøge forskellige biomarkører, som er stoffer i blodet, der kan give information om kroppens tilstand.

Studiet involverer flere skanningssessioner, hvor deltagerne overvåges nøje, mens de modtager forskellige doser af det beroligende middel. Under hele forløbet måles hjernens aktivitet, blodgennemstrømning og væskestrømme kontinuerligt. Forskerne vil også undersøge sammenhængen mellem søvnkvalitet natten før og de målte værdier. Resultaterne skal hjælpe med at skabe en bedre forståelse af, hvordan hjernens rensningssystem fungerer under forskellige forhold, hvilket kan være vigtigt for forståelsen af neurodegenerative sygdomme, delirium og akutte neurologiske tilstande.

1 Screening og baselineundersøgelser

Du vil gennemgå forskellige undersøgelser for at sikre, at du opfylder kravene til studiet. Dette inkluderer blodprøver for at kontrollere dine grundlæggende værdier.

Dit blodtryk og hjerterytme vil blive målt og registreret som EKG (elektrokardiogram – en undersøgelse der viser hjertets elektriske aktivitet).

Din iltmætning (SpO2) vil blive kontrolleret – dette er et mål for, hvor meget ilt der er i dit blod.

Du vil blive spurgt om din søvnkvalitet natten før undersøgelsen, da dette kan påvirke resultaterne.

2 Forberedelse til MR-scanning

Du vil blive forberedt til MR-scanning (magnetisk resonans billeddannelse), som er en undersøgelse der bruger magnetfelter til at skabe billeder af din hjerne.

Der vil blive anlagt EEG-elektroder på dit hoved. EEG (elektroencefalografi) måler den elektriske aktivitet i din hjerne.

Du vil få anlagt et intravenøst drop (drop i en blodåre) til administration af medicinen.

3 Baseline MR-scanning og EEG-måling

Du vil gennemgå en første MR-scanning mens du er fuldt vågen for at etablere baseline-værdier.

Under scanningen vil dit EEG blive overvåget kontinuerligt for at måle din hjerneaktivitet.

Scanningen vil måle hjerneblodgennemstrømning, cerebrospinalvæske flow (væsken omkring hjernen) og hjernepulsationer.

4 Administration af dexmedetomidin

Du vil modtage dexmedetomidin (Dexdor) gennem dit intravenøse drop. Dette er et beroligende middel, der vil gøre dig mere søvnig.

Medicinen gives som en infusion (kontinuerlig drop) med en koncentration på 100 mikrogram pr. ml.

Doseringen vil blive justeret gradvist for at opnå forskellige niveauer af beroligelse under studiet.

5 MR-scanning under forskellige beroligelsesniveauer

Du vil gennemgå flere MR-scanninger mens du er under forskellige grader af beroligelse fra dexmedetomidinet.

Under hver scanning vil dit EEG blive overvåget for at måle ændringer i din hjerneaktivitet.

Scanningerne vil måle, hvordan cerebrospinalvæske flowet, hjerneblodgennemstrømningen og hjernepulsationerne ændrer sig med forskellige bevidsthedsniveauer.

6 Blodprøvetagning under studiet

Der vil blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter under studiet for at måle forskellige biomarkører.

Disse prøver vil måle dit natriumindhold, osmolalitet (koncentrationen af partikler i blodet), blodglukose (blodsukker), insulin, copeptin og cortisol.

Disse målinger vil hjælpe med at forstå, hvordan dexmedetomidinet påvirker forskellige funktioner i din krop.

7 Kontinuerlig overvågning

Under hele studieforløbet vil dine vitale tegn blive overvåget kontinuerligt – dette inkluderer dit blodtryk, hjerterytme og iltmætning.

Din bevidsthedstilstand og reaktion på dexmedetomidinet vil blive vurderet løbende.

Al data fra MR-scanningerne, EEG-målingerne og blodprøverne vil blive samlet og analyseret.

8 Afslutning af medicingiven og observation

Når alle planlagte scanninger og målinger er gennemført, vil dexmedetomidin-infusionen blive stoppet.

Du vil blive observeret, indtil virkningen af medicinen aftager, og du er fuldt vågen igen.

Dine vitale tegn vil blive kontrolleret, før du forlader studiecenteret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal kunne tale flydende finsk
  • Dit hovedomfang må højst være 59 cm
  • Du skal være højrehåndet
  • Du skal være mellem 18 og 45 år gammel
  • Du skal være rask og sund
  • Du skal have et normalt EKG (hjerterytmeundersøgelse) som udgangspunkt
  • Du skal have normalt blodtryk
  • Du skal have normal SpO2 (iltmætning i blodet)
  • Du må ikke have tegn på misbrug af stoffer eller alkohol
  • Dine blodprøver skal vise acceptable værdier
  • Du skal have normal vægt med et BMI (kropsmasseindeks) mellem 18,5 og 30

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har en neurodegenerativ sygdom, hvilket betyder en sygdom hvor hjernecellerne gradvist bliver ødelagt over tid, som for eksempel Alzheimers eller Parkinsons sygdom
  • Du kan ikke deltage hvis du har delirium, som er en tilstand hvor du er forvirret og har svært ved at tænke klart
  • Du kan ikke deltage hvis du har en akut neurologisk sygdom, hvilket betyder en pludselig opstået sygdom der påvirker dit nervesystem, herunder hjerne, rygmarv eller nerver

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hvbnqviy Uplvvcsyco Cvjgfsd Hhdlnxdm Helsinki Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
01.09.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dexmedetomidine er et beroligende lægemiddel, der bruges til at få patienter til at slappe af og blive døsige under medicinske procedurer. I denne undersøgelse bruges dexmedetomidine til at skabe forskellige niveauer af bevidsthed hos deltagerne, så forskerne kan studere, hvordan hjernen fungerer, når en person er vågen sammenlignet med, når de er i en let bedøvet tilstand. Lægemidlet hjælper med at undersøge, hvordan hjernens væskestrøm og blodgennemstrømning ændrer sig under forskellige bevidsthedstilstande.

Neurodegenerativ sygdom – En gruppe af tilstande, der er karakteriseret ved progressivt tab af nerveceller i hjernen eller det perifere nervesystem. Disse sygdomme udvikler sig gradvist over tid og medfører forringelse af hjernens normale funktioner. Nervecellerne degenererer eller dør langsomt, hvilket fører til problemer med hukommelse, tænkning, bevægelse eller andre neurologiske funktioner. Processen er typisk irreversibel og fortsætter med at forværres over måneder eller år. Forskellige former for neurodegenerative sygdomme påvirker forskellige dele af nervesystemet og kan manifestere sig på mange måder.

Delirium – En akut tilstand med forvirring og ændret bevidsthedsniveau, der udvikler sig hurtigt over timer til dage. Tilstanden er karakteriseret ved svingninger i opmærksomhed, koncentration og kognitiv funktion gennem døgnet. Personer med delirium kan opleve desorientering, hallucinations eller vrangforestillinger samt ændringer i søvnmønster. Symptomerne kan variere kraftigt fra time til time, hvor personen kan være vågen og alert på et tidspunkt og derefter forvirret og døsig kort efter. Delirium er ofte et tegn på, at kroppen reagerer på sygdom, infektion eller andre stressfaktorer.

Akut neurologisk sygdom – En bred kategori af tilstande, der påvirker nervesystemet og udvikler sig pludseligt eller over en kort periode. Disse tilstande opstår typisk uden forvarsel og kan medføre hurtige ændringer i neurologiske funktioner som bevægelse, tale, syn eller bevidsthed. Symptomerne manifesterer sig ofte dramatisk og kræver hurtig medicinsk opmærksomhed. Tilstanden kan påvirke forskellige dele af nervesystemet, herunder hjernen, rygmarven eller perifere nerver. Forløbet kan variere alt efter den specifikke årsag og lokalisering af den neurologiske påvirkning.

Forsøgs-ID:
2023-507215-35-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af brug af insulin til forebyggelse af delirium hos patienter over 65 år efter planlagt hjertekirurgi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Test af to hjernescanningsteknikker til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom hos ældre med hukommelsesproblemer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Sverige