Sammenligning af vitamin D3-tilskuds virkning hos raske unge og ældre personer

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger sunde mennesker og fokuserer på vitamin D3 tilskud. Vitamin D3 er et vigtigt næringsstof, som kroppen har brug for til at opretholde sunde knogler og støtte immunsystemet. Studiet sammenligner, hvor godt vitamin D3 tilskud virker hos unge voksne sammenlignet med ældre personer, når de får den samme dosis. Formålet med studiet er at udvikle en effektiv tilskudsmodel for hver aldersgruppe baseret på de forskelle, der bliver fundet.

Studiet er designet som en åben fase III undersøgelse, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilket behandling der gives. Deltagerne vil være sunde personer eller personer med stabile kroniske sygdomme, der ikke påvirker studiet. Der vil være to aldersgrupper: unge voksne mellem 20-27 år og ældre personer mellem 65-85 år. Under studiet vil deltagerne modtage vitamin D3 tilskud efter en fastsat plan.

Forskerne vil måle forskellige stoffer i blodet for at se, hvordan kroppen reagerer på vitamin D3 tilskuddet. Det primære mål er at måle niveauet af 25-hydroxycholecalciferol i blodet, som er den vigtigste måde at vurdere vitamin D status på. De vil også måle andre relaterede stoffer i blodet, herunder 24,25-dihydroxycholecalciferol og 3-epi-25-hydroxycholecalciferol, som hjælper forskerne med at forstå, hvordan kroppen behandler vitamin D3 forskelligt i de to aldersgrupper.

1 Indledende undersøgelse og baseline måling

Du vil gennemgå en grundig helbredsundersøgelse for at bekræfte, at du opfylder studiets krav.

Der tages blodprøver for at måle dine nuværende niveauer af 25-hydroxycholecalciferol (den form af D-vitamin, som kroppen bruger), 24,25-dihydroxycholecalciferol og 3-epi-25-hydroxycholecalciferol (andre former af D-vitamin i blodet).

Disse første målinger vil tjene som udgangspunkt for at sammenligne ændringer gennem studiet.

2 Start på D-vitamin behandling

Du vil begynde at tage colecalciferol (D-vitamin D3) i form af Vigantol 0,5 mg/ml peroralle dråber.

Medicinen tages som dråber gennem munden i henhold til den dosering, der er fastsat for dit specifikke aldersinterval.

Du vil modtage detaljerede instruktioner om, hvordan du tager dråberne korrekt og på hvilke tidspunkter.

3 Regelmæssig monitorering gennem studiet

Du vil have planlagte besøg på klinikken for at overvåge din reaktion på D-vitamin supplementeringen.

Ved hvert besøg vil der blive taget nye blodprøver for at måle ændringer i dine D-vitamin niveauer.

Lægen vil kontrollere for eventuelle bivirkninger og justere behandlingen om nødvendigt.

4 Sammenligning mellem aldersgrupper

Dine resultater vil blive sammenlignet med andre deltagere i samme aldersgruppe (enten 20-27 år eller 65-85 år).

Forskerne vil analysere, hvordan de to aldersgrupper reagerer forskelligt på den samme D-vitamin dosering.

Dette sammenlignende aspekt kører parallelt med din individuelle behandling gennem hele studieperioden.

5 Afslutning af studiet

Studiet forventes at være færdigt den 30. april 2027.

Ved afslutningen vil der blive foretaget en sidste serie blodprøver for at måle de endelige niveauer af alle D-vitamin forbindelser.

Forskerne vil bruge alle indsamlede data til at udvikle en effektiv supplementeringsmodel for hver aldersgruppe baseret på de fundne forskelle.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en sund person af ethvert køn, som frivilligt vil deltage i undersøgelsen
  • Du skal være mellem 20-27 år eller mellem 65-85 år gammel
  • Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge sikker prævention under hele undersøgelsen
  • Dit BMI (kropsmasse-indeks, som er et mål for forholdet mellem din højde og vægt) skal være mellem 18,5 og under 30
  • Du skal være af hvid race
  • Du skal være sund eller have en stabil kronisk sygdom, som ikke er på listen over tilstande, der udelukker deltagelse

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du ikke tilhører den sunde befolkning, hvilket betyder at du ikke må have alvorlige sygdomme eller helbredsproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke tilhører de to specifikke aldersgrupper som undersøges – enten unge personer eller ældre personer
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede tager vitamin D3 tilskud eller andre former for vitamin D medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du har sygdomme som påvirker din krop’s evne til at optage eller bruge vitamin D, som er et vigtigt vitamin for knogler og immunsystem
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin som kan påvirke vitamin D niveauet i dit blod
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi eller overfølsomhed over for vitamin D3 eller andre stoffer i tilskuddet
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer, da dette kan påvirke hvordan din krop bruger vitaminer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil følge den planlagte doseringsplan, som er den måde medicinen skal tages på
  • Du kan ikke deltage hvis du planlægger at rejse eller flytte så du ikke kan komme til de planlagte kontroller og undersøgelser

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fakultni Nemocnice Plzen Plzeň Tjekkiet

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Vitamin D3 er et vigtigt vitamin, der hjælper kroppen med at optage kalk og fosfor fra maden. Dette vitamin er nødvendigt for at opbygge og vedligeholde stærke knogler og tænder. Vitamin D3 produceres naturligt i huden, når den udsættes for sollys, men det kan også fås gennem kosten eller som kosttilskud. I dette studie undersøges det, hvor godt vitamin D3 tilskud virker hos forskellige aldersgrupper – unge voksne og ældre mennesker. Forskerne vil finde ud af, om de to aldersgrupper reagerer forskelligt på den samme mængde vitamin D3, så de kan udvikle bedre anbefalinger for, hvor meget vitamin D3 forskellige aldersgrupper har brug for.

Baseret på de oplysninger, der er givet, undersøger dette studie en sund population og fokuserer på vitamin D3-supplementering. Der er ingen specifikke sygdomme beskrevet i studiedata, da deltagerne beskrives som “sund population”.

Studiet sammenligner effektiviteten af vitamin D3-supplementering mellem unge og ældre individer for at udvikle en effektiv supplementeringsmodel for hver aldersgruppe. De primære og sekundære endepunkter måler forskellige former for vitamin D-metabolitter i blodet.

Da der ikke er identificeret nogen sygdomme i de givne data, er der ingen sygdomme at beskrive.

Forsøgs-ID:
2024-519747-15-00
Protokolkode:
D3-2024
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland